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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 24,2025
安炎达医药实现Pre-A轮融资，推动免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
1月22日，安炎达医药颁发实现由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。凭据新闻稿，本轮融资款子将重要用于支持安炎达主题管线MAX-001在中国/澳大利亚医治晚期难治性实体肿瘤的初次人体临床试验。
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安炎达医药实现Pre-A轮融资，推动免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
Jan 22,2025
12.07亿美元！涝煺生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
1月22日，涝煺生物颁发将创新ADC新药MRG007的大中华区表全球权利授权给ArriVent Biopharma。凭据许可和谈，ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额，11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化路肿瘤的ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，沉点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化路恶性肿瘤适应症。
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12.07亿美元！涝煺生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
Jan 21,2025
赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月20日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可，拟开发适应症蕴含特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）。KT-474（SAR444656）是一款IRAK4蛋白降解剂。
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赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 20,2025
医治黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 （IND）已获默示许可，RGL-2201是一种以沉组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因医治候选药物，适应症为新生血管性春秋有关性黄斑变性。
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医治黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 19,2025
石药集团ADC药物SYS6043在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月16日，石药创新造药股份有限公司颁布布告，控股子公司巨石生物于近日收到FDA通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA核准，能够在美国发展临床试验。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计合用于医治幼细胞肺癌、食管鳞癌等。
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Jan 17,2025
奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批，医治非幼细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
1月17日，信达生物颁布布告，其第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新?（利厄替尼片）的新药上市申请获国度药监局核准上市，用于既往经EGFR-TKI医治时或医治后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者医治。
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奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批，医治非幼细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
Jan 16,2025
贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日，普洱贝海生物技术有限公司颁发，其拥有齐全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259，已获得FDA临床试验申请（IND）的核准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物，在多项临床前钻研中阐发出优异的抗肿瘤活性和安全性。
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贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 15,2025
华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA核准临床 | 1分钟药闻速览
1月14日，华东医药颁发全资子公司荆门中美华东造药有限公司收到 美国FDA通知核准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国发展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、适口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。
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华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA核准临床 | 1分钟药闻速览
Jan 14,2025
超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
1月13日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物造药公司艾伯维（AbbVie）颁发，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择和谈。SIM0500目前在中美两国发展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期钻研。
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超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
Jan 13,2025
全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
1月12日，恒瑞医药颁发子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，核准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安?）上市。
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全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
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