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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 28,2025
礼来Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
3月27日,CDE 官网显示,礼来注射用 LY4052031?获批临床,单药用于医治晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤 。LY4052031 是一种新型?Nectin-4 ADC,本次是该产品在中国初次获批 IND 。
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礼来Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 27,2025
华东医药双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
3月27日,华东医药颁布布告称,该公司1类新药HDM3019获批临床,拟开发医治类风湿关节炎 。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体  ;揭┯2024年8月与IMBiologics达成独家许可和谈,获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国度的权利,其中就蕴含了这款IMB-101 。
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华东医药双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 26,2025
19.7亿美元!恒瑞医药与默沙东就幼分子心血管新药达成授权合作 | 1分钟药闻速览
3月25日,恒瑞医药刚刚颁发与默沙东(MSD)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服幼分子项目(蕴含名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可和谈 。凭据和谈条款,恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以表的全球领域内开发、出产和贸易化的独家权势有偿许可给默沙东 。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和贸易化有关的里程碑付款,以及若是有关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成 。
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Mar 25,2025
科伦博泰RDC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月25日,CDE官网公示,科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床,拟开发用于晚期实体瘤骨转移 。凭据科伦博泰公开资料可知,这是该公司与西南医科大学从属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC)药物 。
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科伦博泰RDC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 24,2025
超46亿美元,和铂医药与阿斯利康达玉成球战术合作 | 1分钟药闻速览
3月21日,和铂医药颁发与阿斯利康达玉成球战术合作,双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法 。这次战术合作内容涵盖基于和铂医药专有的 Harbour Mice?全人源抗体技术平台在多医治领域的多项目授权许可和谈,以及阿斯利康对和铂医药的 1.05 亿美元股权投资 。凭据和谈条款,阿斯利康将获得两项临床前免疫学项主张授权许可选择权,并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法 。阿斯利康可行使选择权以推动这些项目进入临床开发阶段 。
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超46亿美元,和铂医药与阿斯利康达玉成球战术合作 | 1分钟药闻速览
Mar 23,2025
一线医治肝癌!君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症 | 1分钟药闻速览
3月21日,NMPA官网公示,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得核准 。凭据君实生物此前公开资料,这次获批的适应症为结合贝伐珠单抗用于不成切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线医治 。
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一线医治肝癌!君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症 | 1分钟药闻速览
Mar 21,2025
维昇药业在港交所IPO | 1分钟药闻速览
3月21日,维昇药业在港交所IPO 。维昇药业成立于2018年11月,是一家处于研发后期、产品靠近贸易化的生物医药公司,专一于在中国为患者提供特定内排泄疾病的医治规划 。该公司目前占有一款主题产品及两款其他在研候选药物,主题产品每周一次的长效成长激素隆培促成长素已经于2024年3月向中国国度药监局(NMPA)递交上市申请 。
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维昇药业在港交所IPO | 1分钟药闻速览
Mar 20,2025
元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
近日,元本(普洱横琴)生物科技有限公司颁发其注射用YB-01获CDE核准进入临床钻研,用于晚期实体瘤的医治 。这是该项目继2024年12月份获得FDA临床核准后的又一沉要里程碑 。YB-01是一种靶向MUC1特定抗原决定簇的现货型癌症疫苗 。
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元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Mar 19,2025
锐正基因LNP体内基因编纂药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览
3月19日,锐正基因(信阳)有限公司颁发,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编纂创新药ART001,获得美国食品药品监督治理局孤儿药资格认定,适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变 。
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锐正基因LNP体内基因编纂药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览
Mar 18,2025
康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
3月18日,石药集团布告,公司从属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物造药有限公司合作开发的JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获国度药品监督治理局授予突破性医治认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的医治 。
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康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
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