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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 25,2026
徳昇济医药KRAS抑造剂肺癌新药被纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
5月25日,德昇济医药颁发,中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)已将公司在研产品elisrasib(D3S-001)纳入突破性医治种类,拟定适应症为一线医治携带KRAS G12C突变的晚期非幼细胞肺癌(NSCLC)。Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑造剂。
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徳昇济医药KRAS抑造剂肺癌新药被纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
May 24,2026
针对ADC耐药!国产新型双载荷 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
5月22日,康威生物申报的注射用CAN016获批临床,拟开发医治晚期实体瘤。公开资料显示,CAN016是由康威生物研发的Her2-双载荷抗体偶联药物(Dual-Payload ADC)。临床前钻研显示,CAN016通过在肿瘤细胞内开释出两种细胞毒性载荷,拥有显著的协同增效作用,最终强效抑造肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。
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针对ADC耐药!国产新型双载荷 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
May 22,2026
多禧生物与Whitehawk达成沉磅ADC新和谈 | 1分钟药闻速览
5月22日,美国新锐药企 Whitehawk Theraputics, Inc.与荆门多禧生物科技有限公司正式披露近期达成一项新的战术和谈。凭据本次研发BD和谈,Whitehawk 将基于多禧生物的专利毒素-衔接子 CPT113 及独家 CrossConju? 定点搭桥工艺,开发最多5款创新抗体药物偶联物(ADC) ;多禧生物有权在未来的产品许可和谈中,获得可相应的的里程碑付款及产品销售提成。
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多禧生物与Whitehawk达成沉磅ADC新和谈  | 1分钟药闻速览
May 21,2026
一线医治HER2突变肺癌,口服新药宗艾替尼获批新适应症 | 1分钟药闻速览
5月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与中国生物造药共同颁发,宗艾替尼片(zongertinib)获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,单药合用于医治存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不成切除的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线医治。宗艾替尼为口服HER2酪氨酸激酶抑造剂。
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一线医治HER2突变肺癌,口服新药宗艾替尼获批新适应症	 | 1分钟药闻速览
May 20,2026
科伦博泰CLDN18.2 ADC+PD-1一线胃癌获批临床 | 1分钟药闻速览
5月19日,科伦博泰CLDN18.2 ADC SKB315新适应症的临床申请获得核准,结合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于医治晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。SKB315为科伦博泰自主研发的CLDN18.2 ADC。
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科伦博泰CLDN18.2 ADC+PD-1一线胃癌获批临床 | 1分钟药闻速览
May 19,2026
石药集团新型KAT6抑造剂SYH2095片获批临床 | 1分钟药闻速览
5月19日,石药集团颁布布告称,近日,公司与荆门英创医药科技有限公司合作开发的化学1类创新药SYH2095片已获国度药监局核准,在中国发展临床试验。此前,该产品已于2026年4月获得美国食品药品监督治理局核准在美国发展临床试验。该产品是一种新型的赖氨酸乙酰转移酶6抑造剂,属于一类表观遗传抗癌药。
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石药集团新型KAT6抑造剂SYH2095片获批临床 | 1分钟药闻速览
May 18,2026
正大天晴ADC新药拟纳入优先审评,针对胃癌 | 1分钟药闻速览
近日,CDE公示显示,正大天晴申报的注射用维特柯妥拜单抗拟纳入优先审评,适应症为:拟申请单药合用于既往接受过至少两线系统性医治的CLDN18.2阳性、部门晚期或转移性胃/胃食管接壤处腺癌患者。维特柯妥拜单抗(LM-302)是由中国生物造药全资子公司礼新医药研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)。
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正大天晴ADC新药拟纳入优先审评,针对胃癌 | 1分钟药闻速览
May 17,2026
启函生物通用型双靶点CAR-T产品在美国获批IND | 1分钟药闻速览
5月15日,启函生物颁发,该公司自主研发的QT?019C获美国FDA的IND核准。这是一款通用型CAR-T细胞产品,其主题优势在于降低甚至免去清淋化疗预处置流程,通过技术创新削减对传统清淋规划的依赖,实现低/无清淋细胞医治。
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启函生物通用型双靶点CAR-T产品在美国获批IND | 1分钟药闻速览
May 15,2026
艾伯维CD3/CD20双抗在国内获批上市 | 1分钟药闻速览
5月15日,NMPA 官网显示,艾伯维申报的艾可瑞妥单抗获批上市,结合利妥昔单抗和来那度胺合用于医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。此前该申请曾被纳入优先审评。
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艾伯维CD3/CD20双抗在国内获批上市 | 1分钟药闻速览
May 14,2026
十年来首款!百济神州 BCL2 抑造剂获 FDA 核准上市 | 1分钟药闻速览
5月13日,百济神州颁发FDA已核准新一代BCL2抑造剂索托克拉的新药上市申请(NDA),用于医治接受过两种系统医治(蕴含BTK抑造剂)医治的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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十年来首款!百济神州 BCL2 抑造剂获 FDA 核准上市 | 1分钟药闻速览
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