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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 05,2024
生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国度药品监督治理局核准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的医治。
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生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 04,2024
超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）颁发与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）达成独家授权和谈。凭据和谈，GSK将获得DB-1324的全球（不蕴含中国大陆、香港地域和澳门地域）独家授权，以推动该药物的研发与贸易化过程。
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超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑造剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列。┑纳鲜猩昵胍鸦竦煤俗，用于医治2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑造剂。
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盛世泰科DPP-4抑造剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 02,2024
帕金森病医治新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
12月2日，NMPA官网公示，赞国（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得核准。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于医治帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA核准，针对出现“关关期”产生的帕金森病患者。
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帕金森病医治新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
Dec 01,2024
辉瑞与华润、国药签署战术合作和谈 | 1分钟药闻速览
11月26日，辉瑞与华润医药贸易集团有限公司正式签署战术合作和谈，双方将充分阐扬各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的贸易化运营，拓展患者可及性。
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辉瑞与华润、国药签署战术合作和谈 | 1分钟药闻速览
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
11月28日，百利天恒颁布布告，其主研发的创新生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得核准，适应症为：复发或难治性血液系统恶性肿瘤和部门晚期或转移性实体瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，凭据九源基因布告，该公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专一于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大医治领域。凭据招股书介绍，该公司已经成立起多元化的产品组合，蕴含8款已上市产品，以及超过10款在研产品（蕴含已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。
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九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
Nov 27,2024
国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司颁发，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱?）获国度药品监督治理局（NMPA）核准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统医治（其中至少1种医治针对晚期或转移性阶段）的不成切除的部门晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
Nov 25,2024
FDA核准！启德医药同类初创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
11月24日，启德医药颁发，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞成长因子受体3（FGFR3）同类初创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督治理局(FDA)临床试验许可，将发展医治实体瘤的临床试验。
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FDA核准！启德医药同类初创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
Nov 24,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
11月24日，华润双鹤布告，公司近日收到国度药品监督治理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验核准通知书》，核准其作为生物类似药进行体沉治理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超沉患者，以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。
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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
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