医线药闻

1. 1月14日，华东医药颁发全资子公司荆门中美华东造药有限公司收到 美国FDA通知核准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国发展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、适口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。

2. 1月15日，CDE官网公示，由赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药itepekimab注射液获批临床，拟合用于医治慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。这是一款靶向IL33的单克隆抗体，由赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发。

3. 1月14日，济川药业颁布布告称，全资子公司济川药业集团有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。该产品注册分类为化学药品4类，重要用于慢性肾脏。–KD）引起的血虚，蕴含透析及非透析患者。

4. 1月14日，中国生物造药旗下正大天晴药业集团自主研发的JAK/ROCK抑造剂TQ05105（罗伐昔替尼）二期新药临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，拟用于医治慢性移植物抗宿主。╟GVHD）。

投融药事

1. 1月13日，复宏汉霖颁发与Abbott签署许可和谈，授予其在69个新兴市场国度和地域独家或半独家开发和贸易化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药，和谈覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地域及中东北非。该许可和谈是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深入。

科技药研

1. 1月14日，浙江大学刘婷教授团队、方东教授团队及黄俊教授团队（博士生谢
；⑺卫裰疚餐谝蛔髡撸┖献，在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上颁发了题为：Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2-RAD51 的钻研论文。该钻研揭示了一条与 BRCA1/2 合成致死的新通路。

[1]Xie, H., Song, L., Mao, G. et al. Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2–RAD51. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01833-9