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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 12,2025
石药集团糖尿病1类新药获批上市 | 1分钟药闻速览
1月10日，NMPA官网公示，石药集团的新型口服DPP-4抑造剂普卢格列汀片已在中国获批上市，该药合用于改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。
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石药集团糖尿病1类新药获批上市 | 1分钟药闻速览
Jan 10,2025
石药集团欧意药业口服JAK/TYK2抑造剂获批临床 | 1分钟药闻速览
1月10日，据CDE官网新闻，石药集团欧意药业有限公司结合申请药品“SYHX1901片”，获得临床试验默示许可。SYHX1901为口服JAK/TYK2抑造剂，适应症：本品拟结合用药医治实体瘤和血液瘤。
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石药集团欧意药业口服JAK/TYK2抑造剂获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 09,2025
PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，一线医治尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
1月8日，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗结合疗法获批上市，结合用于既往未经医治的部门晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线医治。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖玄色素瘤、非幼细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。
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PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，一线医治尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
Jan 08,2025
12亿美元！映恩生物双抗ADC新药达成国际授权 | 1分钟药闻速览
1月7日，Avenzo Therapeutics公司颁发引进映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品DB-1418，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以表）的开发、出产和贸易化权利（新的代号为AVZO-1418）。凭据和谈条款，映恩生物将获得5000万美元预付款，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款。
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12亿美元！映恩生物双抗ADC新药达成国际授权 | 1分钟药闻速览
Jan 07,2025
诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得临床试验默示许可，拟开发医治复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，拟开发医治B细胞恶性肿瘤。
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Jan 06,2025
莱恩医药新型激酶抑造剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，据CDE官网新闻，广东莱恩医药钻研院有限公司、昭通中科莱恩药物钻研有限公司结合申请药品“1D228片”，获得临床试验默示许可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑造剂，拟用于医治MET14表显子跳跃突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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Jan 05,2025
星汉德生物全球初创医治HPV病毒习染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
1月2日，星汉德生物（SCG）颁发，国度药品监督治理局药品审评中心（NMPA）已核准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞医治——SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于医治HPV习染有关的恶性肿瘤，蕴含宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴路癌、表阴癌和阴茎癌等。
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星汉德生物全球初创医治HPV病毒习染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 03,2025
中国首款间充质干细胞医治药品获批上市！| 1分钟药闻速览
1月2日，CDE官网显示，中国首款干细胞医治药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）已获批上市。该药物由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）自主研发，是一种罕见病用药，用于医治14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。
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中国首款间充质干细胞医治药品获批上市！| 1分钟药闻速览
Jan 02,2025
超10亿美元，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
1月2日，信达生物颁布布告，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权利授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高达10亿美元的里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。IBI3009于去年12月实现一期临床受理患者给药。
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超10亿美元，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
Dec 31,2024
博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA核准 | 1分钟药闻速览
12月30日，浙江博锐生物造药有限公司颁发，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督治理局（FDA）的核准。BRY812是一种创新的抗体偶联药物（ADC），适应症为实体瘤。
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博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA核准 | 1分钟药闻速览
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