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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 17,2024
东阳光药基于AI驱动的首个幼分子创新药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日,CDE网站公示,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可,拟开发医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 。凭据东阳光药业此前招股书介绍,HEC169584是一款用于医治NASH的在研THR-β激昂剂药物 。
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东阳光药基于AI驱动的首个幼分子创新药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
Dec 16,2024
信达与礼来就三代 BTK 抑造剂达成贸易化合作 | 1分钟药闻速览
12月16日,信达生物和礼来(Eli Lilly and Company)共同颁发,就礼来非共价(可逆)BTK抑造剂捷帕力?(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)在中国大陆的权利达成以下合作和谈:信达生物将掌管捷帕力的进口、销售、推广和分销工作;礼来将掌管捷帕力的研发和上市后医学事务有关工作 。
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信达与礼来就三代 BTK 抑造剂达成贸易化合作 | 1分钟药闻速览
Dec 15,2024
科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床 | 1分钟药闻速览
近日,科辉智药的主题管线项目1类幼分子新药ARD-885,用于医治类风湿关节炎(RA)的临床试验申请(IND)先后顺利获得了中国药品监督治理局(NMPA)和?美国食品药品监督治理局(FDA)的临床试验许可,标志取公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段 。
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科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Dec 13,2024
超18亿美元!石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作 | 1分钟药闻速览
12月13日,石药集团布告颁发,其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑造剂(SYH2039),以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品(有关产品)在全球的开发、造作及贸易化订立独家授权和谈 。凭据该和谈并依照其中的条款及前提,石药集团赞成授予百济神州在全球开发、造作及贸易化SYH2039及有关产品产品的独家授权 。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及凭据该产品的年度销售净额推算的分层销售提成 。
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超18亿美元!石药集团与百济神州达成癌症在研新药授权合作 | 1分钟药闻速览
Dec 12,2024
安济盛颁发实现1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
12月11日,安济盛生物(Angitia)颁发实现由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资 。参加本轮投资的蕴含新投资人Janus Henderson及老股东奥博本钱、三正健康投资、涌铧投资、君联本钱和骊宸投资 。凭据新闻稿,C轮融资所得款子将用于支持安济盛的创新药物管线,致力于开发针对骨骼、关节和肌肉沉症疾病领域的差距化创新医治规划 。
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安济盛颁发实现1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
Dec 12,2024
国内首款!瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日,NMPA官网显示,瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)上市申请已获得核准,适应症为单药医治复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL) 。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物 。
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国内首款!瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 09,2024
卫材医治痛风新药「多替怕纷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日,卫材(Eisai)颁发新型尿酸盐沉吸收抑造剂多替怕纷片已在中国获得国度药品监督治理局(NMPA)的核准,适应症为痛风伴高尿酸血症 。多替怕纷是一种促尿酸渗出药 。
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卫材医治痛风新药「多替怕纷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 09,2024
基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
近日,CDE官网公示,北京基因启明生物科技有限公司的1类创新药--“GKL-006(iNKT细胞注射液)”第三个新药临床试验(IND)获得国度药品监督治理局(NMPA)核准,适应症为用于医治晚期胰腺癌 。
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基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
Dec 08,2024
再鼎医药银屑病1类新药初次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
12月5日,CDE官网公示,再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可,拟开发用于部门医治慢性斑块状银屑病 。凭据再鼎医药公开资料,ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段(Humabody),为该公司内部开发的新药 。
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再鼎医药银屑病1类新药初次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激昂剂获批临床,用于超沉或肥胖 | 1分钟药闻速览
12月6日,CDE 官网显示,恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液国内初次获批临床,拟用于超沉或肥胖 。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品,凭据合作企业官网管线显示,这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激昂剂 。
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恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激昂剂获批临床,用于超沉或肥胖 | 1分钟药闻速览
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