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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 30,2024
引领基因科技,瑞风生物获数亿元融资!| 1分钟药闻速览
12月30日,瑞风生物科技有限公司颁发获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由昭通产投领投,昭通金控、科金控股及现有股东港粤本钱等机构跟投。资金将重要用于推动瑞风生物基因编纂药物临床试验、后续研发管线扩大以及主题技术创新。
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引领基因科技,瑞风生物获数亿元融资!| 1分钟药闻速览
Dec 29,2024
超10亿美元!恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
12月29日,恒瑞医药颁发,将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3)?的抗体偶联药物(ADC)创新药SHR-4849在除大中华区以表的全球领域内开发、出产和贸易化的独家权势有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。凭据和谈条款,IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此表,恒瑞还将收取达到现实年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
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超10亿美元!恒瑞医药ADC癌症新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
Dec 27,2024
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方造剂Ⅰ/Ⅱ期钻研获批临床 | 1分钟药闻速览
12月26日,康宁杰瑞颁发,其 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑造剂的高浓度皮下注射复方造剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床钻研(钻研编号:JSKN033-102)申请已获得 CDE 核准。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方式进入人体钻研的 ADC 与 PD-L1 抑造剂的高浓度复方造剂。
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Dec 26,2024
恒瑞医药获批多项医治晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
12月25日,恒瑞医药颁布布告称,近日恒瑞医药子公司收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液,核准发展临床试验,具体钻研将聚焦于晚期实体瘤的医治。SHR-4602拟用于医治HER2表白或突变的实体瘤,SHR-A1811通过结合HER2表白的肿瘤细胞诱导细胞凋亡,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体,SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。
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恒瑞医药获批多项医治晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
Dec 25,2024
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览
12月25日,CDE官网公示,北京科兴中维生物技术有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药获批临床。这是科兴中维公开申报临床的首款mRNA技术疫苗,并选取了冻干剂型。
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Dec 24,2024
7亿美元!济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
12月23日,RAPT Therapeutics颁发和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可和谈。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地域以表的全球权势,以开发和贸易化该产品。济民可信将获得3500万美元的预付款,在实现各类监管和商衣凤程碑后,将获得高达6.725亿美元的额表付款。RAPT公司打算首先开发该产品用于食品过敏适应症。另表,济民可信在中国进行JYB1904医治哮喘和慢性自觉性荨麻疹的2期临床试验。
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7亿美元!济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
Dec 22,2024
乘典首发项目CD-001获美国IND默认许可 | 1分钟药闻速览
9月20日,乘典(信阳)生物颁发,其自主研发的靶向肿瘤反映性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督治理局(FDA)临床默认许可,标志取CD-001 即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的医治但愿。
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乘典首发项目CD-001获美国IND默认许可 | 1分钟药闻速览
Dec 20,2024
赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权利 | 1分钟药闻速览
12月20日,箕星药业与赛诺菲共同颁发签勘误式和谈,和谈约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和贸易化aficamten的权利。该买卖预计于2024年内实现,买卖金额不合表公开。?Aficamten是一款在研的新一代选择性幼分子心肌肌球蛋白抑造剂,由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。2020年,Cytokinetics授予箕星药业在大中华地域的开发和贸易化aficamten的独家许可权利。
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赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权利 | 1分钟药闻速览
Dec 19,2024
贝达药业 ALK 抑造剂「恩沙替尼」在美国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日,FDA核准贝达药业ALK抑造剂恩沙替尼上市,用于医治ALK阳性部门晚期或转移性非幼细胞肺癌,商品名为Ensacove。
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贝达药业 ALK 抑造剂「恩沙替尼」在美国获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 18,2024
礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日,中国国度药品监督治理局核准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达(多奈单抗注射液,每周围一次静脉输注)用于医治成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知职能阻碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
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