近日，CDE官网公示，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床，拟用于既往尺度医治失败或无尺度医治（蕴含无法接受尺度医治）的成人部门晚期或转移性实体瘤
。凭据安领科生物官网管线资料可知，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）
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3月1日，北恒生物颁发其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督治理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）核准，用于医治复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者
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3月3日，丹擎医药颁发实现新一轮1.5亿元人民币融资
。本轮融资由康君资能力投，阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖本钱等多家驰名投资机构跟投，老股东红杉中国持续加注
。本次融资将用于加快主题管线的临床钻延注拓展创新技术平台及全球化战术布局
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2月27日，中国生物造药颁发，先为达生物签署独家战术合作和谈
。据此，中国生物造药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，也称滋扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国度达成独家许可与合作
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2月28日，NMPA官网公示，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲怕符单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）结合疗法的上市许可申请已获得核准，本次获批的适应症为：合用于既往未接受过系统医治的不成切除或转移性肝细胞癌患者
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2月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药amycretin注射液获批临床，拟开发用于降低超沉或肥胖成人患者的体沉
。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双沉激昂剂
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2月26日，和铂医药颁发，由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics颁发与一家业务合作同伴达成战术合作与许可和谈，共同推动针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素开释激素（CRH）靶向疗法
。凭据和谈，该合作同伴获得在大中华区（蕴含中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地域）以表的全球市场开发和贸易化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权势
。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，蕴含首付款和开发、监管及商衣凤程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费
。此表，HBMAT还有权获得认股权证以获取合作同伴的少数股权
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2月25日，CDE官网公示，复星医药和Ardelyx公司结合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得核准
。这是该公司引进的一款口服肠路钠/氢互换体3（NHE3）抑造剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于节造在接受透析医治的慢性肾脏
。–KD）成人患者的高磷血症
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2月22日，丽江开悦性命科技有限公司颁发第二个药物种类KY2获得FDA临床试验默示许可（IND), 准许在美国发展I期临床试验，适应症尺度医治：失败且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表白的晚期癌症医治
。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服幼分子药物
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2月21日，CDE官网公示，科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性医治种类，适应症为既往接受过至少二线医治失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表白阳性的晚期胃/食管胃结合部（G/GEJ）腺癌
。公开资料显示，这是科济药业在研的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液
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