5月7日，罗氏（Roche）颁发格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国度药监局（NMPA）核准，结合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于医治不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

5月6日，华东医药股份有限公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司收到国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验核准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得核准，适应症为：本品结合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）医治既往未经系统性医治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

5月6日，CDE 官网显示，齐鲁造药注射用 QLS4131 获批临床，用于系统性红斑狼疮。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。该药最早于24年5月在中国申请临床，24年7月初次获批临床，拟用于多发性骨髓瘤。

5月5日，白银三金布告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技收到国度药品监督治理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件，赞成该药品发展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

4月29日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药获国度药监局核准发展HRS-5635注射液临床试验，适应症为结合聚乙二醇滋扰素α医治慢性乙型肝炎。该药是新一代肝靶向siRNA药物。

4月28日，CDE官网显示，由英矽智能申报的INS018_055片拟纳入突破性医治种类，适应症为特发性肺纤维化。INS018_055是一款全球初创的全新机造抗特发性肺纤维化幼分子抑造剂，由英矽智能自主研发的天生式人为智能平台Pharma.AI发现和设计。

4月25日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的开发的IL-17A口服幼分子抑造剂UA026获国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展其用于银屑病适应症的临床试验。UA026是国内首个进入临床阶段的口服幼分子造剂，是潜在的FIC药物。

4月24日，CDE正式核准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。

4月25日，映恩生物（DualityBio）颁发与阿斯利康（AstraZeneca）成立合作，双方迁就映恩生物自主研发的HER3靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1310与阿斯利康的第三代EGFR抑造剂奥希替尼（osimertinib）的结合疗法发展临床索求。 凭据和谈条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，发展一项1/2期索求性钻研，用于评估DB-1310与奥希替尼二线结合医治EGFR突变晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）的潜力。 4月25日，广东银珠医药科技有限公司颁发与阿斯利康投资（中国）有限公司签署临床钻研合作和谈。双方将基于在临床前钻研中出现出的结合协同效应，共同索求银珠医药幼分子免疫抑造剂YZ008结合阿斯利康奥希替尼（泰瑞沙）医治EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。

4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics就自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签定授权许可和谈，授予Caldera开发及贸易化QX030N的全球独家权利。凭据和谈， Caldera获授予钻延注开发、注册、出产及贸易化QX030N的全球独家权利。作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不成退还及不成抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商衣凤程碑的前提下，本集团可获得最多5.45亿美元的额表付款；此表，本集团有权在QX030N初次贸易销售后的一段特按功夫内收取销售净额的分级特许权使用费。