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锐正基因LNP体内基因编纂药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览

2025-03-19
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0320.jpg医线药闻

1. 3月19日,锐正基因(信阳)有限公司颁发,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编纂创新药ART001,获得美国食品药品监督治理局孤儿药资格认定,适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变。

2. 3月19日,CDE官网新闻,天津恒瑞医药有限公司结合申请药品“HRS-1738注射液”,获得临床试验默示许可。该药是一种放射性体内诊断药物,合用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像。

3. 3月18日,人福医药颁布布告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国度药品监督治理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验核准通知书》。艾司氯胺酮通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体阐扬抗抑郁疗效。

4. 3月19日,CDE官网新闻,齐鲁造药有限公司结合申请药品“QLS1209片”,获得临床试验默示许可,适应症:晚期实体瘤。

投融药事

1. 3月17日,荆门星赛瑞真生物技术有限公司颁发实现近亿元人民币天使+轮融资。本轮融资由复健本钱新药创新基金和创瑞投资共同参加。星赛瑞真由复健本钱新药创新基金孵化,是一家专一于细胞医治和再生医学转化的平台型公司。这次融资将助力公司坚韧其诱导多能干细胞(iPSC)再生医学平台的建设,加快代谢、眼科等领域管线的临床转化。

科技药研

1. 3月18日,来自清华大学医学院、基础医学院、免疫学钻研所的祁海教授团队在〖疫》(Immunity)颁发了题为“An interleukin-9-ZBTB18 axis promotes germinal center development of memory B cells”的钻研论文,初次报路了T细胞排泄的白细胞介素-9(IL-9)通过诱导转录因子ZBTB18表白,推进生发中心(GC)B细胞向影象B细胞的定向分化与职能成熟。

[1]Wang, Y., Shi, J., Yan, J., Xiao, Z., Hou, X., Lu, P., Hou, S., Mao, T., Liu, W., Ma, Y., et al. (2017). Germinal-center development of memory B cells driven by IL-9 from follicular helper T cells. Nature immunology 18, 921–930. 10.1038/ni.3788.

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