医线药闻

1. 3月21日，NMPA官网公示，和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市申请已获得核准
。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑造剂，适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性医治的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者
。

2. 3月20日，靖因药业颁发，国度药品监督治理局（NMPA）已核准其新药临床试验申请（IND），以启动SRSD216的初次人体I期临床试验
。SRSD216是一款创新的幼滋扰核苷酸（siRNA）疗法，旨在医治高脂蛋白(a)血症
。

3. 3 月 21 日，CDE 官网显示，赛诺菲的「注射用卡普赛珠单抗」拟纳入优先审评，适应症为与血浆置换和免疫抑造疗法结合医治获得性血栓性血幼板削减性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血幼板削减性紫癜），合用群体领域为成人和 12 岁及以上体沉至少 40 kg 的青少年患者
。

4. 近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司颁发其自主研发的靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞药物QH104A正式获得美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于医治恶性胶质瘤（malignant gliomas）
。

投融药事

1. 3月21日，维昇药业在港交所IPO
。维昇药业成立于2018年11月，是一家处于研发后期、产品靠近贸易化的生物医药公司，专一于在中国为患者提供特定内排泄疾病的医治规划
。该公司目前占有一款主题产品及两款其他在研候选药物，主题产品每周一次的长效成长激素隆培促成长素已经于2024年3月向中国国度药监局（NMPA）递交上市申请
。

科技药研

1. 3月20日，《Nature》主刊全文颁发了复诺健自主研发的溶瘤病毒VG161的临床钻研数据（由中生复诺健与浙江大学第一从属医院合作）
。该钻研聚焦于经多线医治失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者，了局显示VG161不仅安全性阐发优异，且显著耽搁患者生计期，为面对无药可治的晚期肝细胞癌这一“寡言的杀手”的患者提供了新的但愿
。
。

[1] Shen, Y., Bai, X., Zhang, Q. et al. Oncolytic virus VG161 in refractory hepatocellular carcinoma. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08717-5