医线药闻

1. 3月25日，复宏汉霖颁发，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）结合汉利康（利妥昔单抗）医治活动期肾幼球肾炎的2期临床试验申请获中国国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准。HLX79是复宏汉霖许可引进的一款潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通过CDE官网查问，本次是该产品初次在中国获批IND。

2. 3月25日，CDE官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床，拟开发医治系统性红斑狼疮。凭据映恩生物公开资料，这是其研发的潜在“first-in-class」仉对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物（ADC）。

3. 3月25日，GSK颁发FDA已核准Blujepa（Gepotidacin）用于医治单纯性尿路习染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12岁，≥40kg）。这是近30年来首个获批医治uUTI的新型口服抗生素。

4. 3月25日，卫信康披露，公司全资子公司内蒙古白医造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展镇痛临床试验。

投融药事

1. 3月25日，恒瑞医药刚刚颁发与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服幼分子项目（蕴含名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可和谈。凭据和谈条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以表的全球领域内开发、出产和贸易化的独家权势有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和贸易化有关的里程碑付款，以及若是有关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

科技药研

1.  近日，《天然》杂志上，钻研者借助冷冻电镜（cryo-EM）技术，揭示了猿猴病毒40（SV40）LTag解旋酶在DNA复造过程中的结构动态。钻研在原子层面揭示了DNA、解旋酶、ATP之间的相互作用，以及三者若何协同促成了DNA螺旋解开。

[1]Shahid, T., Danazumi, A.U., Tehseen, M. et al. Structural dynamics of DNA unwinding by a replicative helicase. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08766-w