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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Mar 22,2016
CRO转型:抢位生物药CMO前排
目前,生物药的表包出产活动正成为合同出产活动中的主流,且在未来几年,这类表包活动有望得到更大领域的利用。
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CRO转型:抢位生物药CMO前排
Mar 22,2016
一致性评价进口原研药将出新规
日前,国度食品药品监督治理总驹祓草了《关于药物研造过程中所需对照药品一次性进口有关事项的布告(征求定见稿)》(以下简称《征求定见稿》),并于3月10日对表颁布,公开征求定见,征求定见的截止日期为2016年3月31日。
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一致性评价进口原研药将出新规
Mar 22,2016
JDB电子药物代谢产品分析服务
JDB电子为客户合成参考化合物,中央体,候选药物、杂质以及代谢物等各类幼分子化学物质,其规?纱雍量思兜角Э思叮ㄔ毯珿MP质量)。
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Mar 21,2016
细胞免疫疗法TCR:一把磨快了的刀!
免疫医治,尤其是癌症免疫医治,在最近一段时期内能够说是突飞猛进。险些没有一个星期我们听不到任何最新发展的信息,这在新药研发的汗青上也是罕见的。
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细胞免疫疗法TCR:一把磨快了的刀!
Mar 21,2016
评价药物分子效能
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善尺度疗法是个相对罕见的事件,但这样的三期临床却是价值不菲、并且涉及病人的性命问题,所以厂家城市在相对便宜、只有动物参加的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
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评价药物分子效能
Mar 21,2016
国内抗体药物钻研汇报
国内销售数据和研发数据的公开都很有限,本文尽可能保障靠得住的数据起源,但受限于数据起源的限度以及知识储蓄的限度,依然未免出现遗漏和谬误;队的诎槁虏钩涫,也欢迎指正文中的数据谬误,以求成立更正确的国内抗体药物研发格局。
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国内抗体药物钻研汇报
Mar 18,2016
罗氏PD-L1药物9月或上市,豪斥10亿“肿瘤免疫”再布局!
PD-1/PD-L1药物俨然已成为肿瘤免疫医治领域的沉要选手,BMS和默沙东因各自占有PD-1产品走在这场竞争的最前列,罗氏、默克/辉瑞、AZ等国际巨头一向在这一领域迎头赶上。近日,罗氏颁发,FDA已授予其医治膀胱癌的PD-L1药物atezolizumab优先审查资格。
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罗氏PD-L1药物9月或上市,豪斥10亿“肿瘤免疫”再布局!
Mar 18,2016
JDB电子药物杂质分析服务
JDB电子的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。JDB电子专家们凭借丰硕的经验、解决问题的纯熟技术,获得客户的高度认可。
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Mar 17,2016
1月CFDA药品核准情况点评
据统计,2016年1月CFDA共核准新国产批文28个,其中化学药品批文24个,中药批文4个,没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计,化学药品和中药各只有2个新国产批文出现。
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1月CFDA药品核准情况点评
Mar 17,2016
大企业仍新药研发,幼药企谋沉组
化学药品新注册分类共分5个类别:1类为境内表均未上市的创新药;2类为境内表均未上市的改进型新药;3类为境内申请人仿造境表上市但境内未上市原研药品的药品;4类为境内申请人仿造已在境内上市原研药品的药品;5类则是指境表上市的药品申请在境内上市。
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大企业仍新药研发,幼药企谋沉组
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