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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Apr 08,2016
罗氏携杨森发力肿瘤免疫结合疗法
走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作钻研，以扩大双方新疗法的利用领域，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落后，都在各自优势的基础上发展更多的结合疗法试验。
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罗氏携杨森发力肿瘤免疫结合疗法
Apr 08,2016
13家药企巨头创新力PK
评估造药企业的创新能力并不是一件容易的事，业内普遍选取的衡量尺度是数量的比力，但很少将药品质量思考在内。目前，评估新药质量的试行指标重要有:新的医治方式（初创药）、临床必要（如孤儿药）、医疗价值（专家钻研）、医疗尺度提高（突破性疗法指定）。
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13家药企巨头创新力PK
Apr 08,2016
颁布种类名单，一致性评价会否集中审评
企业进行仿造药一致性评价，不仅必要做BE、TE、体表溶出度试验，还要进行文号注册补充申请审批，这两方面城市增长有关成本，可能导致价值上涨。
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颁布种类名单，一致性评价会否集中审评
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住药价？
经济学家和政策造订者都以为，随着造药市场的竞争越发强烈，会催生出成本越发便宜的药物。在品牌药失去专利；ぶ，FDA核准的仿造药产品能够让其价值直线降落，尤其是在多只仿造药进入市场之后。
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FDA能否“刹”住药价？
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月，CFDA连番布告，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作法式定见的通知”到“关于颁布化学药品注册分类鼎新工作规划的布告”，再到“公开征求研造过程中所需钻研用对照药品一次性进口有关屎的定见”。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%。伴随专利绝壁的到来，国内涵糖尿病药物研发方面不休掀起抢仿热潮。
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GLP-1类似物搅动业界神经
Apr 07,2016
JDB电子肿瘤模型成立服务
动物肿瘤模型是钻研人类肿瘤的一项沉要科研项目，JDB电子凭据客户的需要提供各类有效的动物模型，用来检测药物的有效性。尝试动物有非人类灵长动物、狗、幼鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各类种类。
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JDB电子肿瘤模型成立服务
Apr 06,2016
首款3D打印药物美国上市
癫痫的医治和3D打印技术在持续发展。凭据美国疾病预防节造中心数据，2013年共计有240万产生性癫痫成年患者。2015年，美国FDA核准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于医治部门性产生、肌阵挛性癫痫产生和原发性全身性强直-阵挛性产生。
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首款3D打印药物美国上市
Apr 06,2016
FDA和他的幼同伴们
美国国会和各州议会作为立法部门，掌管造订有关司法；当局行政机构掌管执行并贯彻执行上述司法，同时有权颁布律例来落实司法；法院作为司法部门，掌管对强造法律行动、监管工作或一些政策律例产生的争端做出裁决，同时通过判例和判决，明确、细化了司法律规要求。
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FDA和他的幼同伴们
Apr 06,2016
BET抑造剂或成首个TNBC靶向药
岁首《天然》（Nature）杂志在线颁发的一项钻研称，抑造bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可使三阴乳腺癌（TNBC）异种移植模型肿瘤消退。
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BET抑造剂或成首个TNBC靶向药
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