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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Feb 29,2016
一致性评价提振基药质量是关键
本月召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,确定进一步推进中医药发展的措施,提到健全安全性评价和产品溯源系统,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,执行药品、医疗器械尺度提高行动,尤其要提高根基药物质量 。
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一致性评价提振基药质量是关键
Feb 29,2016
JDB电子药物造剂工艺放大
我们占有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体造剂等造剂工艺钻研和质量钻研常用的设备和仪器以及口服固体造剂GMP中试车间,还拥有开发缓控释造剂、纳米造剂、脂肪乳剂等新技术研发能力 。
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JDB电子药物造剂工艺放大
Feb 26,2016
格列卫仿造药上市诺华严兵秣马
日前,太阳造药(Sun Pharma)推出了诺华(Novartis)的沉磅抗癌药物格列卫(Gleevec)的仿造药,这将对后者2016年的销售额造成一猛进攻 。
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格列卫仿造药上市诺华严兵秣马
Feb 25,2016
近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
从2015年1月1日起截至目前,全国共有155家药企GMP证书被收回 。另据国度食药监总局颁布的数据,截至1月13日,全国有药品出产企业7179家,有1795家企业未通过认证 。未通过认证及被收回的近2000家,而依照划定,目前无GMP认证的企业出产车间一律终场出产 。
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近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
Feb 25,2016
药物临床试验数据核查工作法式征求定见!
2月24日,CFDA官网颁布《关于征求药物临床试验数据核查工作法式定见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织治理,保险药物临床试验数据核查质量和效能,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国度食品药品监督治理总局药物临床试验数据核查工作法式(暂行)》,现公开征求定见 。
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药物临床试验数据核查工作法式征求定见!
Feb 25,2016
JDB电子药物筛选模型服务
药物筛选首先要有相宜的筛选模型 。药物筛选模型是用于证明某种物质拥有药理活性(生物活性、医治作用)的尝试步骤,这些尝试步骤是寻找和发现药物的沉要前提之一 。
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JDB电子药物筛选模型服务
Feb 24,2016
全球及中国生物医药行业竞争格局
目前,全球生物医药产业出现集聚发展态势,重要集平散布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国度和地域 。
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全球及中国生物医药行业竞争格局
Feb 24,2016
FDA回绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
FDA回绝思考Catalyst造药公司的药物申请,颁布“回绝申请”函件,并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料 。
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FDA回绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
Feb 24,2016
肿瘤结合疗法火热,大批组合药物在赶来
在2012年6月,FDA核准了医治乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物 。作为首个用于医治肿瘤的组合药物,其能够作用两个靶点,在医治HER2阳性转移性乳腺癌医治中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的结合疗法,其可将患者生计期均匀耽搁15.7个月 。
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肿瘤结合疗法火热,大批组合药物在赶来
Feb 23,2016
“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产?
媒体报路已有将近1800药企因无法获得新版GMP证,意味着已出产钱停产 。无论是否齐全精准,这一门槛无疑已经让不少药企遭逢裁减 。
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“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产?
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