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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Mar 30,2016
PD-1/L1国内表研发全景扫描
在肿瘤免疫医治领域 ，PD-1抑造剂自初次录以来就一向带着光环 ，临床试验、审批阶段都受到有关机构的加快核准待遇。自2014年全球首个该类药物获得核准以来 ，国表各企业高度聚焦 ，临床试验也是加紧进行。
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PD-1/L1国内表研发全景扫描
Mar 30,2016
生物类似药涌动下的暗礁
生物类似药火热的背后原因和驱动成分有3个：一是日益升高的新药开发成本 ，二是到期的生物药专利 ，三是市场对生物药的巨大需要。
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生物类似药涌动下的暗礁
Mar 30,2016
三大领导准则落地仿造药真考验
为进一步规范仿造药质量和疗效一致性评价工作 ，《通常口服固体造剂参比造剂选择和确定领导准则》《通常口服固体造剂溶出曲线测定与比力领导准则》以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿造药人体生物等效性钻研技术领导准则》近日正式颁布。
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三大领导准则落地仿造药真考验
Mar 30,2016
JDB电子酶联免疫吸附试验技术服务
酶联免疫吸附试验（ELISA）技术服务：各类酶联免疫吸附试验的检测、酶联黑点图像的分析、克隆形成自动分析、溶血黑点尝试、病毒斑等。
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JDB电子酶联免疫吸附试验技术服务
Mar 29,2016
FDA仍受仿造药申请积压困扰
在加快仿造药审评速度的压力下 ，美国FDA日前颁布的数据批注其已经在仿造药的审评中获得了进取。不外 ，仍有好多显著迹象批注 ，FDA仍旧面对着巨大的工作量。
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FDA仍受仿造药申请积压困扰
Mar 29,2016
印度药企盯上原研药后期中央体
今后几年里 ，随着很多“沉磅炸弹”药物陆续失去专利； ，仿造药市场的繁华有可能将会达到新的热潮。印度原料药出产厂家在亲昵关注国际市场上的趋向 ，以便在当今这个远景看好的仿造药时期 ，为原料药领域获取更宽泛的发展空间。
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印度药企盯上原研药后期中央体
Mar 29,2016
药企规模真的很沉要吗？
2000年前后 ，造药产业涌现一轮并购热潮 ，如葛兰素威康（Glaxo Wellcome）与史克必成（SmithKline Beecham）于2001年实现归并后将辉瑞（Pfizer）挤下龙头宝座；2003年辉瑞启动对法玛西亚（Pharmacia）的并购并由此夺回全球第一大药厂的席位；诺华(Novartis)也于2002年收购斯洛文尼亚莱柯公司（Lek） ，大幅拓展非专利药业务。而尔后 ，“巨型归并」剽个概想就日渐被市场所抛弃。
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药企规模真的很沉要吗？
Mar 29,2016
火热生物类似药暗藏风险
生物类似药火热的背后原因和驱动成分 ，笔者以为有3个：一是日益升高的新药开发成本 ，二是到期的生物药专利 ，三是市场对生物药的巨大需要。
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火热生物类似药暗藏风险
Mar 25,2016
FDA核准Cinqair医治严沉哮喘
2016年3月23 ，美国FDA今天核准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物结合使用维持医治沉症哮喘 ，患者的使用春秋必须在18岁及以18岁以上。Cinqair核准医治当前已接受哮喘医治 ，但依然会有严沉哮喘产生的患者。
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FDA核准Cinqair医治严沉哮喘
Mar 25,2016
中国初次颁布对待尝试动物国度尺度
中国科学家们曾一再强调 ，由于国内不足对待尝试动物的国度尺度规范 ，导致一些国际性的钻研合作总是无法正７⒄ ，由于其他国度的科学家们不愿参加蕴含不受人路主义；さ亩镌谀诘淖暄。
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中国初次颁布对待尝试动物国度尺度
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