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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Mar 09,2016
ICER若何影响美国处方药定价
临床与经济评论钻研所(Institute for Clinical and Economic Review ,ICER)最近再三呈此刻媒体报端 ,该钻研所出版的有关药物定价的汇报在学术界和工业界拥有相当的影响力 ,并且可能直接影响美国处方药物的市场价值。
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ICER若何影响美国处方药定价
Mar 09,2016
全球药物研发的三个关键趋向
汤森路透日前颁布最近预测汇报 ,揭示医药行业未来的3个关键趋向——对罕见病的关注日益增长 ,对用药更方便的固定剂量组合(FDC)医治规划的开发热度持续 ,以及定价和药品获取两者间的矛盾。
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全球药物研发的三个关键趋向
Mar 09,2016
仿造药一致性评价功夫节点已明
据介绍 ,药品审评积压是国度总局目前面对的一个比力艰巨的工作 ,药品审评积压最高的时辰已经达到32000多件 ,经过一年多的致力 ,去年药品审评中心审评实现的数量比2014年增长了90% ,药品审评积压的数量大幅度降落。
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仿造药一致性评价功夫节点已明
Mar 08,2016
化药独家剂型种类幼析
为了进一步提高药品审评审批的通明度 ,同时为企业未来研发和申报提供领导 ,CFDA在近期颁布了2015年度药品上市核准情况的布告 ,对审评审批工作的实时梳理和公开 ,赢得医药圈内人士点赞无数。同时随着化学药品注册分类鼎新、临床核查日渐趋严 ,新药的含金量会越高。
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化药独家剂型种类幼析
Mar 08,2016
2015化药核准缩水
新药的申报 ,从来是企业未来发展壮大的后备力量 ,在2015年政策大年的布景下 ,昔时新药的申报、审评和核准 ,出现了更多分歧于往年的景象:一方面 ,企业基于临床试验自查核查中撤回的多多注册申请 ,另一方面 ,越趋越严的审评尺度。
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2015化药核准缩水
Mar 07,2016
国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见
发展仿造药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作 ,对提升我国造药行业整体水平 ,保险药品安全性和有效性 ,推进医药产业升级和结构调整 ,加强国际竞争能力 ,都拥有极度沉要的意思。
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国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见
Mar 07,2016
JDB电子生物尝试技术服务表包
JDB电子生物部在抗体、蛋白、细胞、DNA合成、 测序、基因合成和分子生物学尝试技术服务等方面占有一批优良的科研人员和先进的技术设备 ,是生物技术服务表包的梦想选择。
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JDB电子生物尝试技术服务表包
Mar 04,2016
国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析汇报
2015年 ,FDA陆续核准PD-1抑造剂用于玄色素癌、肺癌和肾癌的医治 ;此表还有更多癌症类型在积极审批中 ,审批领域险些席卷了所有实体瘤的领域 ;
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国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析汇报
Mar 03,2016
中国药品出产行业现实:绝大无数化学药品都是仿造
是强化研发还是提高仿造水平?是专心国内市场还是启发国际市场?摆在中国造药企业刻下的 ,不仅是未来巨大的市场潜力 ,还有若何创新的猜疑。
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中国药品出产行业现实:绝大无数化学药品都是仿造
Mar 03,2016
全美每年浪费掉30亿美元的癌症药物
一项最新钻研显示 ,全面的医药公司和医院每年浪费掉的癌症药物价值高达30亿美元。
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全美每年浪费掉30亿美元的癌症药物
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