医线药闻

1. 12月19日，艾美疫苗(06660.HK)布告，集团新技术路线悬浮造就四价MDCK细胞流感疫苗，已于近日获得国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》，标志取该疫苗的研发进入了新的阶段
。

2. 12月18日，翰森造药颁布布告，其自主研发的新型抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20110获得中国国度药品监督治理局（NMPA）签发的药物临床试验核准通知书，拟用于晚期实体瘤
。

3. 近日，甘李药业颁发，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，准许在美国发展博凡格鲁肽（GZR18注射液）与礼来公司沉磅产品替尔泊肽的头仇家Ⅱ期临床试验（NCT06737042）
。博凡格鲁肽是甘李自主研发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激昂剂，本次临床试验将重要评估该药在肥胖/超沉患者中的体沉治理成效
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投融药事

1. 12月20日，箕星药业与赛诺菲共同颁发签勘误式和谈，和谈约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和贸易化aficamten的权利
。该买卖预计于2024年内实现，买卖金额不合表公开
。 Aficamten是一款在研的新一代选择性幼分子心肌肌球蛋白抑造剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发
。2020年，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地域的开发和贸易化aficamten的独家许可权利
。

2. 12月19日，Sangamo Therapeutics与安斯泰来（Astellas）颁发，双方已签署一项许可和谈
。安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺有关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中已展示出较好的血脑樊篱穿越能力和神经细胞转导成效
。和谈赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权，同时允许其在支付额表许可用度后，将使用权扩大至最多4个其他靶点，以通过静脉注射基因药物医治某些神经系统疾病
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科技药研

1. 近日，榆林大学Luo Hui-Yan教授团队在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上颁发了题为“Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer”的钻研论文
；厥仔訢NA测序显示，高肿瘤突变负荷、新抗原和SBS15富集与较好的反映有关
；呷樗嵬亚饷干哂虢隙痰腜FS有关
。SHR-1701与XELOX和贝伐珠单抗结合医治不成切除的mCRC，拥有可控的安全性和壮大的抗肿瘤活性
。

[1]Qiu, MZ., Bai, Y., Wang, J. et al. Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevacizumab for unresectable metastatic colorectal cancer. Sig Transduct Target Ther 9, 349 (2024). https://doi.org/10.1038/s41392-024-02063-0