医线药闻

1. 12月18日，中国国度药品监督治理局核准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液，每周围一次静脉输注）用于医治成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知职能阻碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

2. 12月18日，据CDE官网新闻，武汉波睿达生物科技有限公司结合申请药品“靶向CD30嵌合抗原受体基因建饰的自体T细胞注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：18~70岁的CD30+复发/难治性血液肿瘤。

3. 12月18日，华博生物医药技术（上海）有限公司结合申请药品“沉组人血管内皮成长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：湿性春秋有关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿。

4. 12月18日，据CDE官网新闻，海南斯达造药有限公司结合申请药品“盐酸毛果芸香碱滴眼液”，获得临床试验默示许可，适应症：合用于医治成人老视。

投融药事

1. 12月16日，诺和诺德再颁布告，颁发将打算投资85亿丹麦克朗（约合12亿美元）在丹麦欧登塞（丹麦语：Odense）成立全新的出产设施。凭据诺和诺德新闻稿，这是诺和诺德本世纪以来初次在丹麦破土动工。同时，这也是继近日欧盟委员会核准诺和控股股收购Catalent及诺和诺德自诺和控股收购三家出产厂的有关买卖后，诺和诺德在产能提升上的又一沉要行动。

科技药研

1. 近日，Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》颁发了一项沉要的前瞻性多中心钻研，题为“Noninvasive early identification of durable clinical benefit from immune checkpoint inhibition: a prospective multicenter study (NCT04566432)”。该钻研由上海交通大学从属胸科医院陆舜教授领衔，创新性地整合了多种非侵入性生物标志物，以索求早期鉴别可从免疫查抄点抑造剂（ICIs）医治中获得悠久临床益处的非幼细胞肺癌（NSCLC）患者的可能性。

[1]Ai X, Jia B, He Z, Zhang J, Zhuo M, Zhao J, Wang Z, Zhang J, Fan Z, Zhang X, Li C, Jin F, Li Z, Ma X, Tang H, Yan X, Li W, Xiong Y, Yin H, Chen R, Lu S. Noninvasive early identification of durable clinical benefit from immune checkpoint inhibition: a prospective multicenter study (NCT04566432). Signal Transduct Target Ther. 2024 Dec 16;9(1):350. doi: 10.1038/s41392-024-02060-3. PMID: 39676097.