医线药闻

1. 近日

，CDE官网公示

，安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床

，拟用于既往尺度医治失败或无尺度医治（蕴含无法接受尺度医治）的成人部门晚期或转移性实体瘤。凭据安领科生物官网管线资料可知

，这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

2. 近日

，CDE官网公示

，艾博生物科技有限公司申报的冻干呼吸路合胞病毒mRNA疫苗的IND申请已获得临床默示许可。

3. 近日

，荣灿生物医药技术（上海）有限公司自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）医治性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督治理局（FDA）的临床试验许可。

4. 3月4日

，CDE官网公示

，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可

，拟结合替雷利珠单抗医治晚期实体瘤患者。公开资料显示

，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）

投融药事

1. 近日

，四川厌氧生物科技有限责任公司与万泽股份全资子公司内蒙古双奇药业股份有限公司正式签署《四川厌氧生物科技有限责任公司与内蒙古双奇药业股份有限公司之许可和谈》

，就临床阶段微生态活体生物创新药（阴路用四联乳杆菌活菌胶囊

，项目代号“KAL-001”）在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门及台湾）的产业化及贸易化独占权利达成合作。

科技药研

1. 2月25日

，复旦大学脑科学钻研院杨振纲课题组

，于期刊PNAS颁发题为《NOTCH、ERK和SHH信号通路节造大脑皮质胶质细胞和嗅球中央神经元的命运决定》(NOTCH, ERK, and SHH signaling respectively control the fate determination of cortical glia and olfactory bulb interneurons)的论文。该钻研为全面理解大脑内各类细胞发育的根基法规增添了新的知识。这对脑胶质瘤的分歧亚型的诊疗也可能提供了一个新的视角。

[1]Therapeutic circRNA aptamer alleviates PKR-associated osteoarthritis. Science Bulletin (2025). https://doi.org/10.1016/j.scib.2025.02.027