医线药闻

1. 2月22日，丽江开悦性命科技有限公司颁发第二个药物种类KY2获得FDA临床试验默示许可（IND), 准许在美国发展I期临床试验，适应症尺度医治：失败且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表白的晚期癌症医治。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服幼分子药物。

2. 2月24日，士泽生物颁发，其自主开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品（XS-228注射液）用于医治“渐冻症」佚式获美国FDA核准，将发展注册临床试验。该产品医治“渐冻症”此前已于2023年获得FDA授予孤儿药资格。

3. 2月21日，坚信生物颁发其自主研发的第四款罕见病mRNA药物IN013获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN013用于医治肝豆状核变性（Wilson。。

4. 近日华海药业颁布布告称，公司的下属子公司上
；绿┥镆┮倒煞萦邢薰竞突┥镆揭┘际酰ㄉ虾＃┯邢薰臼盏紺DE核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验核准通知书》。布告显示，HB0056是以抗TSLP（胸腺基质淋巴细胞天生素）人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端衔接抗IL-11（白细胞介素-11）单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。

投融药事

1. 2月19日，凯米生物颁发实现超亿元Pre-A轮融资，由国投创业领投，中科创星跟投。凭据新闻稿，本次融资将用于加快主题产品SN3001（前列腺癌医治性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫医治疫苗）的全球临床研发，以及基于主题技术平台的肿瘤医治性疫苗产品持续布局。

科技药研

1. 2月18日，昭通医科大学从属第一医院钟南山院士团队发展的一项索求诱导化疗结合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的多中心临床钻研，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF=40.8）全文颁发。本钻研初次创新性地提出了诱导化疗，在未经医治的ES-SCLC患者中，先化疗两疗程，再结合卡瑞利珠单抗（PD-1抑造剂）和阿帕替尼（VEGFR抑造剂），两全了疗效和安全性，索求性钻研其抗肿瘤活性及潜在生物标志物。

[1]Liu, M., Qiu, G., Guan, W. et al. Induction chemotherapy followed by camrelizumab plus apatinib and chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: a multicenter, single-arm trial. Sig Transduct Target Ther 10, 65 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02153-7