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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 19,2023
默沙东CMV抑造剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
2月18日，默沙东（MSD）颁发，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防具高风险肾移植病人患者的大幼胞病毒（CMV）习染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格。
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默沙东CMV抑造剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
Feb 17,2023
多家创新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事
卫材（Eisai）递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：医治早期阿尔茨海默。ˋD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知职能阻碍（MCI）和轻度AD痴呆。公开资料显示，仑卡奈单抗（lecanemab，BAN2401）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已于今年1月在美国获批用于医治阿尔茨海默病。
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多家创新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事
Feb 16,2023
康弘药业胶质母细胞瘤创新药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
康弘药业颁布布告颁发，子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于2月14日获得美国食品药品监督治理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。KH617是弘合生物自主研发的拟用于医治晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的拥有自主知识产权的创新药。
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康弘药业胶质母细胞瘤创新药获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
Feb 15,2023
全球首款！智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事
智翔金泰开发的胸腺基质淋巴天生素（TSLP）双抗在国内申报临床。这是全球首款申报临床的TSLP双抗，也是第11款申报临床的TSLP靶向药物。
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全球首款！智翔金泰TSLP双抗申报临床丨“美”天新药事
Feb 14,2023
绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事
2月13日，香港证券买卖所公示显示，绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和医治性生物造剂的生物技术公司，以针对宽泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。
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绿竹生物在港交所递交IPO申请丨“美”天新药事
Feb 13,2023
超6亿美元！石药集团抗Nectin-4 ADC实现海表授权丨“美”天新药事
2月13日，石药集团颁布布告称，其从属公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就沉组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物（ADC）SYS6002在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及贸易化订立独家授权和谈。
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超6亿美元！石药集团抗Nectin-4 ADC实现海表授权丨“美”天新药事
Feb 12,2023
恒瑞医药针对HER2低表白乳腺癌ADC疗法拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性医治种类，别离用于：人表皮成长因子受体2（HER2）低表白的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。公开资料显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
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恒瑞医药针对HER2低表白乳腺癌ADC疗法拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
Feb 10,2023
舶望造药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事
2月9日，再生元颁发美国FDA已核准Eylea（aflibercept）注射液用于医治早产儿视网膜病变（ROP）。这是首个获FDA核准的ROP药物，同时ROP也是Eylea获批的第5种由眼部血管天生引起的视网膜疾病。
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舶望造药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事
Feb 09,2023
赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战术合作丨“美”天新药事
2月8日，丽江赛桥生物创新技术有限公司与北京华龛生物科技有限公司进行战术合作签约典礼。共同推动3D细胞智造产业化发展。
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赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战术合作丨“美”天新药事
Feb 08,2023
威尚生物靶向ATM创新药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事
2月8日，威尚生物颁发美国FDA已授予其穿透血脑樊篱的靶向ATM创新药物WSD0628用于医治恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。WSD0628是一款能穿透血脑樊篱的ATM靶向抑造剂，拟开发结合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。
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威尚生物靶向ATM创新药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事
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