默沙东CMV抑造剂双项申请获FDA接受丨“美”天新药事
医线药闻
1、2月18日，默沙东（MSD）颁发，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防具高风险肾移植病人患者的大幼胞病毒（CMV）习染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格。
2、2月17日，赛岚医药颁发，该公司基于新一代表观遗传机理研发的潜在“first-in-class”抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获得美国FDA临床试验许可，将在晚期实体瘤患者中发展临床1期的剂量递增和扩大钻研试验。
3、2月17日，CDE官网公示，滨会生物申报的沉组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为：经至少二线以上尺度医治失败的不能手术切除或转移性的玄色素瘤患者。
4、2月18日，Travere Therapeutics公司颁发，美国FDA加快核准Filspari（sparsentan）上市，用于在有高风险出现疾病进展的IgA肾病患者中降低蛋白尿。新闻稿指出，这是FDA核准医治IgA肾病的首个非免疫抑造疗法。
5、近日，Chiesi Global Rare Diseases颁发，美国FDA已核准Lamzede（velmanase alfa-tycv）用于医治α-甘露糖苷贮积症（AM）成人和儿童患者的非中枢神经系统阐发。新闻稿指出，Lamzede是FDA核准医治该疾病的首款酶代替疗法。
投融药事
1、近日，信阳闻泰医药科技有限公司颁发实现近亿元融资。本轮融资将重要用于加快多个创新药，出格是幼分子口服GLP-1R激昂剂药物的临床试验、注册申报，以及进行代谢领域的新管线拓展和布局。
2、近日，CRISPR先驱张锋与Alynylam公司前高管Akin Akinc结合匹敌基因编纂领域的一个持久挑战——体内递送，这次共筹集1.93亿美元。这次筹集资金将用于扩大和建设其RNA递送平台和团队。
科技药研
1、近日，国际杂志Communications Biology中，来自美国SRI International公司等机构的科学家们通过钻研设计并优化了一种新型肽类（蕴含两种或更多氨基酸的分子）来使其表演医治非幼细胞肺癌的药物的运输工具，目前非幼细胞肺癌占到了绝大无数肺癌病例。这种肽类能携带大型的抗癌药物并能成功靶向作用癌细胞，与癌细胞结合从而诱发一种特殊过程并能将肽类和其所运输的货物送入癌细胞中[1]。
[1] Allred, C.A., Gormley, C., Venugopal, I. et al. Tumor-specific intracellular delivery: peptide-guided transport of a catalytic toxin. Commun Biol 6, 60 (2023). doi：10.1038/s42003-022-04385-7
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