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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 14,2023
中美瑞康自主研发幼核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
近日，中美瑞康颁发，其自主研发的幼核酸药品RAG-17，获得美国食品药品监督治理局(FDA)的孤儿药认定，该药物用于医治肌萎缩侧索硬化 。
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中美瑞康自主研发幼核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
Mar 13,2023
首仿！齐鲁造药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事
3月11日，CDE网站显示，齐鲁造药的3类仿造药恩格列净利格列汀片申报上市，用于医治2型糖尿病 。齐鲁造药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿造药的药企 。
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首仿！齐鲁造药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事
Mar 12,2023
礼来医治心血管疾病的新药获临床默认许可丨“美”天新药事
3月10日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的1类新药LY3473329片获得临床试验默示许可，拟开发用于在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病伴Lp(a)升高的患者中，降低重要不良心血管事务的风险 。公开资料显示，LY3473329是一款脂蛋白(a)[Lp(a)]抑造剂，目前在海表发展2期临床试验 。
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礼来医治心血管疾病的新药获临床默认许可丨“美”天新药事
Mar 10,2023
安斯泰来/Seagen公司创新ADC在中国申报上市丨“美”天新药事
安斯泰来（Astellas）和Seagen公司颁发CDE已受理enfortumab vedotin的生物制品许可申请，用于医治既往接受过PD-1/PD-L1抑造剂和含铂化疗医治的部门晚期或转移性尿路上皮癌患者 。enfortumab vedotin（英文商品名为Padcev）是一种“first-in-class”的抗体偶联药物（ADC），由Seagen公司和安斯泰来结合开发 。
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安斯泰来/Seagen公司创新ADC在中国申报上市丨“美”天新药事
Mar 09,2023
中国生物造药实现收购F-star全球化布局加快双抗药物研发丨“美”天新药事
中国生物造药颁发，以约1.61亿美元现金 (或每股7.12 美元) 成功实现对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star Therapeutics的收购 。买卖实现后，中国生物造药将获得F-star现有的两款拥有同类初创潜力和一款拥有同类最优潜力的产品，以及未来肿瘤创新药物的主题研发平台 。
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中国生物造药实现收购F-star全球化布局加快双抗药物研发丨“美”天新药事
Mar 08,2023
康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
3月8日，康方生物颁布新闻稿称，公司旗下康方药业将与上海医药携手，共同推动其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）结合上海医药自主开发的CDK4/6抑造剂SPH4336片，针对高分化脂肪赘瘤（WDLS）/去分化脂肪赘瘤（DDLS）等肿瘤适应症的结合疗法开发 。
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康方药业与上海医药达成合作共同开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
Mar 07,2023
士泽生物入选罗氏中国加快器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事
士泽生物颁发正式参与罗氏中国加快器（Roche Accelerator) 。该公司暗示，接下来他们将在罗氏中国加快器提供的全球专业照拂团队及配套科学资源的支持下，加快推动公司iPS衍生细胞药医治沉大神经系统疾病的创新药研发 。
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士泽生物入选罗氏中国加快器推动细胞药研发和产业化丨“美”天新药事
Mar 06,2023
信达生物/礼来RET抑造剂正式在中国贸易化上市丨“美”天新药事
3月6日，信达生物颁布新闻稿称，睿妥（塞普替尼）已正式在中国贸易化上市 。塞普替尼是一种高选择性和抑造活性的幼分子RET抑造剂，由礼来（Eli Lilly and Company）研发，信达生物掌管中国贸易化 。2022年9月，中国国度药品监督治理局（NMPA）附前提核准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非幼细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的医治 。
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信达生物/礼来RET抑造剂正式在中国贸易化上市丨“美”天新药事
Mar 05,2023
联国造药干眼症抑造剂获批临床丨“美”天新药事
中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联国造药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于干眼的医治 。凭据联国造药公开资料，TUL12101是该公司开发的新一代幼分子活性醛（RASP）抑造剂 。
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联国造药干眼症抑造剂获批临床丨“美”天新药事
Mar 03,2023
恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
3月3日，中国国度药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市 。凭据恒瑞医药起初新闻稿，该药本次获批的适应症为：结合化疗一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC） 。
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恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
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