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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 10,2023
石药集团高血压注射用乳剂获批临床丨“美”天新药事
1月9日,石药集团布告,集团从属公司石药集团中诺药业(克拉玛依)有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准,能够在中国发展临床试验。丁酸氯维地平是一种二氢吡啶类钙通路阻滞剂,合用于在口服降压药不合用或无法获得中意疗效的情况下医治高血压。
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石药集团高血压注射用乳剂获批临床丨“美”天新药事
Jan 09,2023
礼来医治早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
1月9日,CDE官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性医治种类,拟用于医治早期症状性阿尔茨海默病,蕴含阿尔茨海默病所致的轻度认知阻碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示,donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块,已在美国递交生物制品许可申请(BLA)并被FDA授予优先审评资格。
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礼来医治早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性医治品殖镰“美”天新药事
Jan 08,2023
迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评丨“美”天新药事
CDE官网显示,迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评,针对适应症为携带表皮成长因子受体(EGFR)20号表显子插入突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌成人患者。公开资料显示,舒沃替尼是新一代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂(EGFR-TKI),此前已被CDE纳入突破性医治种类,并获得美国FDA授予突破性疗法认定。
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迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评丨“美”天新药事
Jan 06,2023
百利天恒在上海证券买卖所科创板正式上市丨“美”天新药事
1月6日,百利天恒在上海证券买卖所科创板正式上市,本次IPO的召募资金将重要用于抗体药物临床钻研及产业化建设、肿瘤医治领域创新抗体类药物研发等。
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百利天恒在上海证券买卖所科创板正式上市丨“美”天新药事
Jan 05,2023
国内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事
1月4日,CDE 官网显示,海思科 HSK40118 片初次在国内申报临床,拟用于医治非幼细胞肺癌。值妥贴心的是,这是国内企业首款申报临床的 EGFR PROTAC。
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国内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事
Jan 04,2023
艾迪药业三联单片复方造剂获批上市丨“美”天新药事
1月4日,艾迪药业的1类创新药艾诺米替片(商品名:复国德)获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方造剂,用于医治成人HIV-1习染初治患者。这是国内第一个拥有自主知识产权的三联单片复方造剂。
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艾迪药业三联单片复方造剂获批上市丨“美”天新药事
Jan 03,2023
国度药监局核准多个新冠对症医治药物上市丨“美”天新药事
1月3日,国度药监局通过急剧审评通路,核准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒习染对症医治药物上市;衽掷嘀9个种类为国度卫生健康委颁布的《新冠病毒习染者居家医治指南》中推荐的常用对症医治药物,四个种类为医用氧。
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国度药监局核准多个新冠对症医治药物上市丨“美”天新药事
Jan 02,2023
易慕峰实现融资加快推动CAR-T疗法丨“美”天新药事
12月30日,易慕峰颁发实现A+轮近两亿元融资。本轮投资由国投创业领投,国生本钱等跟投,召募资金重要用于加快推动该公司旗下IMC001、IMC002、IMC008等多个CAR-T产品的临床钻研。
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易慕峰实现融资加快推动CAR-T疗法丨“美”天新药事
Dec 30,2022
默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批丨“美”天新药事
国度药监局依照药品出格审批法式附前提核准默沙东新冠病毒医治药物莫怕翻韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO,Molnupiravir),用于医治成人伴有进展为沉症高风险成分的轻至中度新型冠状病毒习染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超沉、慢性肾脏疾病、糖尿病、严沉心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等沉症高风险成分的患者。
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默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批丨“美”天新药事
Dec 29,2022
艾伯维青光眼长效疗法在中国获批临床丨“美”天新药事
由艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan)公司申报的5.1类新药贝美前列素前房内植入剂已经获批临床,合用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的眼压。该药是一款可被生物降解的持续开释植入物,此前已在美国获批用于OAG或OHT患者(商品名为Durysta)。3期钻研批注,大无数患者可能在接受该产品植入后1年内不必要接受其它医治。
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艾伯维青光眼长效疗法在中国获批临床丨“美”天新药事
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