医线药闻

1. 1月6日，据CDE官网新闻，广东莱恩医药钻研院有限公司、昭通中科莱恩药物钻研有限公司结合申请药品“1D228片”，获得临床试验默示许可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑造剂，拟用于医治MET14表显子跳跃突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

2. 1月6日，据CDE官网新闻，北京再极医药科技有限公司结合申请药品“MAX-10181片”，获得临床试验默示许可，适应症：MAX-10181片结合替莫唑胺医治高级别脑胶质瘤。

3. 1月6日，据CDE官网新闻，华中药业股份有限公司结合申请药品“布洛芬注射液”，获得临床试验默示许可，合用于6个月及以上的儿科患者和成人，用于医治：轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于医治中至沉度疼痛。发热的退热医治。

4. 近日，施维雅（Servier）公司申报的1类新药S095029获批临床，拟开发医治部门晚期不成切除性或转移性MSI-H/dMMR胃食管接壤处癌/胃癌。凭据ClinicalTrials官网登记的临床试验信息可知，S095029为一款抗NKG2A单抗。

投融药事

1. 1月3日，高光造药颁发实现1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由华金本钱、康君本钱、英飞尼迪本钱共同认购，老股东汉康本钱持续加持。高光造药是一家创新药开发公司，专一于研发医治自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的幼分子新药。

科技药研

1. 1月1日，耶鲁大学张策（Ce Zhang）作为第一作者，在 Nature 期刊颁发了题为：Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly 的钻研论文。该钻研利用两种分歧类型的无脑回畸形患者细胞构建的无脑回畸形类器官，证实了mTOR 通路活性低下是无脑回畸形的临床有关分子机造。

[1]Zhang, C., Liang, D., Ercan-Sencicek, A.G. et al. Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08341-9