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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 15,2025
默沙东帕博利珠单抗在中国获批新适应症 | 1分钟药闻速览
6月13日,默沙东(MSD)颁发其PD-1抑造剂帕博利珠单抗已获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,和仑伐替尼结合经动脉化疗栓塞(TACE),用于医治不成切除的非转移性肝细胞癌患者。这次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012钻研的数据。
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Jun 13,2025
恒瑞医药 Claudin18.2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
6月12日,CDE官网公示,恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示许可,拟定适应症为结合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤医治。SHR-A1904 是该公司自主研发且拥有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC。
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Jun 12,2025
涝煺创新ADC药物MRG007获批临床 | 1分钟药闻速览
6月12日,CDE官网公示,涝煺生物1类新药MRG007获批临床,拟开发医治部门晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)。
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Jun 10,2025
默沙东抗RSV抗体药物Enflonsia获FDA核准 | 1分钟药闻速览
6月10日,默沙东(MSD)颁发,其单克隆抗体疗法Enflonsia(clesrovimab)已获得美国FDA核准,用于预防新生儿及进入首个呼吸路合胞病毒(RSV)季节的婴儿产生RSV有关的下呼吸路疾病。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。
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Jun 09,2025
上海医药富马酸福莫特罗吸入溶液获得核准出产| 1分钟药闻速览
6月9日,上海医药布告称,公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国度药品监督治理局宣告的《药品注册证书》,该药品获得核准出产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气路阻塞的维持医治,蕴含慢性支气管炎和肺气肿。
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上海医药富马酸福莫特罗吸入溶液获得核准出产| 1分钟药闻速览
Jun 08,2025
韫佚医药授予Transpire Bio呼吸疾病创新药ITG-1052海表独家权利
近日,信阳韫佚医药(Suzhou Intragrand Pharma)与美国Transpire Bio结合颁发,双方就钻研性?PDE4?抑造剂?“ITG-1052(通用名:Lenamilast)”?达成独家许可和谈。Transpire Bio?将获得除中国以表全球领域内的开发、出产及贸易化权势,标志取这款靶向特发性肺纤维化(IPF)的创新药物正式进入国际化开发阶段。凭据和谈,信阳韫佚医药保留中国地域权利,而?Transpire Bio?将掌管全球(除中国)的临床开发与贸易化。双方未披露具体买卖金额。将开发为吸入造剂。
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韫佚医药授予Transpire Bio呼吸疾病创新药ITG-1052海表独家权利
Jun 06,2025
2.5亿元!泽璟造药与默克子公司达成市场推广合作 | 1分钟药闻速览
6月5日,泽璟生物造药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《服务和谈》。泽璟赞成授权ATSA作为注射用沉组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内(为本和谈之主张,不蕴含香港出格行政区、澳门出格行政区和台湾地域)的独家市场推广服务商。?在满足和谈约定的条眼前,泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元,其中和谈生效日期起30个工作日内,ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款子人民币20,000万元。公司将凭据和谈约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广服务费。
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2.5亿元!泽璟造药与默克子公司达成市场推广合作 | 1分钟药闻速览
Jun 05,2025
7.12亿美元:智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
6月4日,Cullinan Therapeutics颁发与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区之表)全适应症的独家授权。凭据和谈,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,获得大中华区以表全球所有疾病领域的独家开发和贸易化权利。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款,以及额表最高4亿美元的销售里程碑付款。
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7.12亿美元:智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics | 1分钟药闻速览
Jun 04,2025
万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日,NMPA官网公示,万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市申请已获得核准。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗合用于 9-45 岁女性,其中 9-17 岁可选取二剂次接种法式(0、6 月),18-45 岁选取三剂次接种法式(0,6 月,12 月)。本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒习染引起的有关疾病。
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Jun 03,2025
新景智源授权百济神州TCR分子权利,开发下一代细胞医治药物 | 1分钟药闻速览
6月3日,新景智源与百济神州签署了非独家许可和谈, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权利,用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞医治药物。凭据和谈,新景智源将获得首付款,并在未来基于所授权TCR分子发展的合作钻研项目中,按研发进展、注册进展和贸易化里程碑的达成,获得里程碑付款及产品贸易化销售分成。百济神州将占有使用该授权TCR分子开发下一代细胞医治产品,并进行贸易化的权势。
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新景智源授权百济神州TCR分子权利,开发下一代细胞医治药物 | 1分钟药闻速览
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