医线药闻

1. 4月24日，美国FDA颁发核准penpulimab-kcqx（派安普利单抗）两项适应症，别离为：结合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线医治；单药医治成人转移性非角化性鼻咽癌，这些患者在铂基化疗和至少一衷熹他先前医治后或之后出现疾病进展。

2. 4月25日，博生吉颁发，其基于 Vδ1T 靶向 CD19 的通用现货型 CAR-T 细胞注射液（CD19-UCAR-Vδ1T，UTAA09 ）已获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，拟用于医治成人复发/难治性急性 B 淋巴细胞白血。˙-ALL）。

3. 4 月 24 日，CDE 官网显示，翰森注射用 HS-20089 拟纳入突破性医治种类，用于医治铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

4. 4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司颁发收到NMPA签发的《药物临床试验核准通知书》，注射用BL-M11D1（CD33-ADC）获批发展结合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷医治新诊断的急性髓系白血病的临床试验。

投融药事

1. 4月25日，映恩生物（DualityBio）颁发与阿斯利康（AstraZeneca）成立合作，双方迁就映恩生物自主研发的HER3靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1310与阿斯利康的第三代EGFR抑造剂奥希替尼（osimertinib）的结合疗法发展临床索求。 凭据和谈条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，发展一项1/2期索求性钻研，用于评估DB-1310与奥希替尼二线结合医治EGFR突变晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）的潜力。

2. 4月25日，广东银珠医药科技有限公司颁发与阿斯利康投资（中国）有限公司签署临床钻研合作和谈。双方将基于在临床前钻研中出现出的结合协同效应，共同索求银珠医药幼分子免疫抑造剂YZ008结合阿斯利康奥希替尼（泰瑞沙）医治EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。

科技药研

1. 4月22日，上
？萍即笱Ы岷现泄蒲г荷虾Ｒ┪镒暄兴⑶寤笱А⒅泄蒲г何浜翰《咀暄兴统燎煲娇拼笱У榷嗉业ピ凇短烊弧罚∟ature）上共同颁发了题为“Substrate recognition and cleavage mechanism of the monkeypox protease, Core protease”的最新钻研成就。结合攻关团队初次证实天花病毒、猴痘病毒等正痘病毒属的主题蛋白酶（Core Protease，CorePro）是一个全新的广谱抗病毒药物靶标；解析了猴痘病毒主题蛋白酶的高分辨率三维空间结构，揭示了其鉴别底物的分子机造；在此基础上，钻研团队成功设计了多个拥有强效广谱抗病毒活性的幼分子抑造剂并说明其精确作用机造。

[1]Gao, Y., Xie, X., Zhang, X. et al. Substrate recognition and cleavage mechanism of the monkeypox protease, Core protease. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09014-x