医线药闻

1. 5月6日，CDE 官网显示，齐鲁造药注射用 QLS4131 获批临床，用于系统性红斑狼疮。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。该药最早于24年5月在中国申请临床，24年7月初次获批临床，拟用于多发性骨髓瘤。

2. 5月6日，阿斯利康颁发，阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗结合使用已在欧盟获得核准，用于医治未接受过医治且不适合接受自体干细胞移植的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。新闻稿指出，这是欧盟首个也是唯逐一个获批用于该适应症的 BTK 抑造剂。

3. 5月6日，CDE官网显示，明慧医药（荆门）有限公司结合申请药品“注射用MHB046C”，获得临床试验默示许可，适应症：用于医治晚期实体瘤患者。

4. 5月6日，CDE官网显示，漯河圣和药业股份有限公司结合申请药品“SH009注射液”，获得临床试验默示许可。SH009注射液是漯河圣和药业自主研发的PD-L1/CD47双抗药物，适应症：本品结合化疗用于晚期非幼细胞肺癌的医治。

投融药事

1. 近日，默沙东颁发，位于特拉华州威尔明顿市价值10亿美元、占地47万平方英尺的新生物造剂卓越中心已起头建设。据公司称，新工厂将创造500个全职岗位，预计将支持下一代生物造剂出产，蕴含抗体-药物偶联物，以及成为未来美国Keytruda（帕博利珠单抗）的造作中心。

科技药研

1. 5月1日，福建省药物新靶点钻研沉点尝试室、乐山大学药学院刘文教授团队，结合乐山大学公共卫生学院夏宁邵院士和罗文新教授团队，于 Nature Cancer  期刊颁发题为  PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity  的突破性钻研成就，初次揭示了肿瘤细胞表表表白的配对免疫球蛋白样2型受体α（PILRα）作为一种新型免疫查抄点，通过靶向T细胞表表的CD99分子推进肿瘤免疫逃逸的新机造，并开发出靶向PILRα的医治性抗体，为突破当前癌症免疫医治瓶颈提供了全新战术。 

[1]Xia, L., Liu, Jy., Yu, C. et al. PILRα on tumor cells interacts with the T cell surface protein CD99 to suppress antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00958-7