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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 01,2025
阿斯利康瑞利珠单抗获批新适应症 | 1分钟药闻速览
8月1日 ,阿斯利康伟立瑞?(英文商品名:Ultomiris? ,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式获批用于医治抗水通路蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾。∟MOSD)患者。
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阿斯利康瑞利珠单抗获批新适应症 | 1分钟药闻速览
Jul 31,2025
恒润达生首款国产CD19 CAR-T细胞疗法获批上市 | 1分钟药闻速览
7月30日 ,NMPA正式核准了上海恒润达生生物科技股份有限公司自主研发的?1类新药——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱? / HICARA?)上市。这是我国首款齐全自主研发的、针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的 CD19 CAR-T 细胞医治产品!
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恒润达生首款国产CD19 CAR-T细胞疗法获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 30,2025
康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格 | 1分钟药闻速览
7月29日 ,康宁杰瑞颁发 ,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格 ,用于医治胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。
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康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格 | 1分钟药闻速览
Jul 29,2025
贝恩本钱孵化NewCo!3亿美元融资 ,从BMS引进5款自免药物 | 1分钟药闻速览
7月28日 ,百时美施贵宝与贝恩本钱颁发成立NewCo公司 ,从百时美施贵宝拆分5款自免新药 ,实现由贝恩资能力投的3亿美元融资。5款产品蕴含TLR7/8抑造剂Afimetoran、TYK2抑造剂BMS-986322、IL-2融合蛋白BMS-986326、IL-8靶向BMS-986481、IL-10靶向BMS-986498。百时美施贵宝在NewCo层面持股靠近20%。
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贝恩本钱孵化NewCo!3亿美元融资,从BMS引进5款自免药物 | 1分钟药闻速览
Jul 28,2025
120亿美元!恒瑞将PDE3/4抑造剂和11个项目授权GSK | 1分钟药闻速览
7月28日 ,江苏恒瑞医药股份有限公司颁发与 GSK达成和谈 ,将HRS-9821项主张全球独家权势(不蕴含中国大陆、香港 出格行政区、澳门出格行政区及台湾地域)和至多11个项主张全球独家许可的独家选择权(不蕴含中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区及台湾地域)有偿许可给GSK。凭据和谈 ,恒瑞将授予GSKPDE3/4抑造剂HRS-9821的全球独家许可权势(不 蕴含中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区和台湾地域)。 除HRS-9821 表 ,和谈还蕴含合作开发最多11个项目 ,每个项目均占有各自的财政结构。
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Jul 27,2025
首个使用器官芯片新药!恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览
7月24日 ,江苏恒瑞颁发其两款心血管领域新药获中国国度药品审评中心(CDE)核准发展临床钻研。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白(Myosin)幼分子抑造剂 ,拟用于医治射血分数保留的心力衰竭。注射用HRS8179通过削减钠离子内流 ,减轻脑卒中后脑水肿的形成 ,从而减轻脑梗死。
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首个使用器官芯片新药!恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 25,2025
针对“癌症之王” ,劲方医药口服KRAS G12D抑造剂获FDA急剧通路资格 | 1分钟药闻速览
7月25日 ,劲方医药颁发GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑造剂)获得美国FDA授予急剧通路资格 ,用于KRAS G12D突变部门晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的一线及后线医治。GFH375目前已在中国进入2期钻研 ;GFH375/VS-7375在美国发展的1/2a期钻研由劲方合作同伴Verastem Oncology于今年启动推动。
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针对“癌症之王”,劲方医药口服KRAS G12D抑造剂获FDA急剧通路资格 | 1分钟药闻速览
Jul 24,2025
华东医药GLP-1受体激昂剂HDM1002片减沉适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
7月23日 ,华东医药布告 ,公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司于7月22日收到美国食品药品监督治理局(FDA)通知 ,其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA核准。HDM1002是由中美华东自主研发并占有全球知识产权的创新型幼分子药物 ,适应症为超沉或肥胖人群的体沉治理 ,是拥有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体幼分子齐全激昂剂。
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华东医药GLP-1受体激昂剂HDM1002片减沉适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
Jul 23,2025
超21亿美元!科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
7月22日 ,科弈药业颁发 ,与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成战术合作 ,双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联加强型双靶向 CAR-T 细胞医治产品 KQ-2003 的独家海表授权许可和谈。这次合作涵盖大中华区以表(不含印度、土耳其及俄罗斯)的全球权利 ,ERIGEN 将获得该产品在有关区域的独家开发、注册和贸易化权势。
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超21亿美元!科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日 ,CDE显示 ,凯因科技一款用于慢性乙型肝炎医治的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。KW-040注射液是凯因科技结合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎医治的一款siRNA 药物。
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凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
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