医线药闻

1. 7月23日

，华东医药布告

，公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司于7月22日收到美国食品药品监督治理局（FDA）通知

，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA核准
。HDM1002是由中美华东自主研发并占有全球知识产权的创新型幼分子药物

，适应症为超沉或肥胖人群的体沉治理

，是拥有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体幼分子齐全激昂剂
。

2. 7月23日

，卫材（Eisai）中国颁发

，抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准

，与帕博利珠单抗结合经动脉化疗栓塞（TACE）

，用于医治不成切除的非转移性肝细胞癌患者
。

3. 7月23日

，国度药品监督治理局正式核准丽江市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验（IND）

，适应症为克罗恩病肛瘘
。

4. 7月24日

，CDE网站显示

，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症

，用于医治既往经含铂化疗医治时或医治后出现疾病进展

，或不耐受含铂化疗

，并且经检测确认存在表皮成长因子受体20表显子插入突变（EGFR exon 20ins）的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者
。此项适应症已在本月被纳入优先审评
。

投融药事

1. 近日

，一家专一于神经退行性疾病创新基因疗法的企业

，源至德生物医药有限公司颁发实现Pre-A轮融资
。本轮融资由上实本钱旗下香港生物科技基金领投

，南丰性命科技、香港科技大学创业基金及香港驰名家族办公室等机构共同参加
。融资资金将用于针对家族性阿尔兹海默症基因编纂疗法的研发
。

科技药研

1. 7 月 23 日

，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心陈玲玲钻研员团队（博士生潘宇航、博士后单琳、博士生张宇瑶为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上加快上线了题为：Pre-rRNA spatial distribution and functional organisation of the nucleolus 的钻研论文
。该钻研系统解析了组成核糖体大幼亚基的 rRNA 前体（pre-rRNA）在核仁中的动态成熟过程

，发现了核糖体幼亚基（SSU）pre-rRNA 的加工效能直接调控核仁内层结构的不变性

，提出了 pre-rRNA 加工的区域化模型及其在多层结构核仁的职能与进化中拥有沉要意思
。

[1]Pan, YH., Shan, L., Zhang, YY. et al. Pre-rRNA spatial distribution and functional organization of the nucleolus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09412-1