医线药闻

1. 7月25日，劲方医药颁发GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑造剂）获得美国FDA授予急剧通路资格，用于KRAS G12D突变部门晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线医治。GFH375目前已在中国进入2期钻研
；GFH375/VS-7375在美国发展的1/2a期钻研由劲方合作同伴Verastem Oncology于今年启动推动。

2. 7 月 25 日，NMPA 官网显示，扬子江药业申报的 1 类新药「盐酸妥诺达非片」获批上市，用于医治医治勃起职能阻碍。盐酸妥诺达非片（曾用名：优克那非）是一款高效和高选择性的 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑造剂。

3. 7月25日，CDE官网显示，康方生物的依沃西单抗新适应症上市申请已获受理。凭据其注册性临床钻研了局，揣摩这次申报的适应症为：结合化疗一线医治晚期鳞状非幼细胞肺癌（sq-NSCLC）。

4. 7月25日，CDE官网显示，第一三共与阿斯利康共同开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列，用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助医治。德曲妥珠单抗已在我国获批了4项适应症，其中两项是乳腺癌有关适应症。

投融药事

1. 7月24日，诺未生物颁发实现B1轮数千万元融资。本轮融资由国内驰名机构博通本钱、锡创投以及卓越美佳共同投资，资金将重要用于推动主题管线的临床一、二期钻研。公司自成立以来，始终深耕肿瘤早期医治领域，专一于全球当先的First-in-Class核酸药物研发，已构建涵盖HPV习染有关疾病、肝癌等肿瘤领域的创新管线，其中进度当先项目已推动至临床二期阶段。

科技药研

1. 7月23日，来自耶鲁大学/Fred Hutch肿瘤中心的Aaron Ring团队的戴以勒博士和秦凯博士等人，与Harriet Kluger团队，在Nature杂志上合作颁发了题为Humoral determinants of checkpoint immunotherapy的文章，较为系统性地索求了靶向排泄蛋白与膜蛋白的autoantibody/AAb（以下简称为自身抗体）对PD1/CTLA4肿瘤免疫疗法成效的影响。

[1] Dai, Y., Aizenbud, L., Qin, K. et al. Humoral determinants of checkpoint immunotherapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09188-4