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超21亿美元!科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览

2025-07-23
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接见量:

24.jpg医线药闻

1. 7月22日,浩博医药(Ausper Biopharma Co.,Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.)颁发,中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)已核准其主题候选药物AHB-137启动3期临床试验  。AHB-137是拥有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)药物  。

2. 7月22日,CDE官网公示,Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床,拟开发医治既往接受过雄激素受体通路抑造剂(ARPI)医治进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者  。

3. 7月22日,映恩生物颁发,美国FDA已授予新一代HER3抗体偶联药物(ADC)DB-1310急剧通路资格,用于医治接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑造剂医治和含铂化疗医治期间或之后疾病进展、携带EGFR 19表显子缺失或L858R突变的晚期/不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者  。

4. 7月23日,国药集团中国生物上海生物制品钻研所研发的I类新药SIBP-A16注射液获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书,拟用于预防由呼吸路合胞病毒(RSV)引起的下呼吸路习染  。

投融药事

1. 7月22日,科弈药业颁发,与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成战术合作,双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联加强型双靶向 CAR-T 细胞医治产品 KQ-2003 的独家海表授权许可和谈  。这次合作涵盖大中华区以表(不含印度、土耳其及俄罗斯)的全球权利,ERIGEN 将获得该产品在有关区域的独家开发、注册和贸易化权势  。

科技药研

1. 近日,来自美国科罗拉多大学博尔德分校的Aaron T. Whiteley在Nature上颁发了论文Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria  。在本钻研中,作者发现职能性淀粉样蛋白不仅仅是病理有关结构,更多是一类宽泛存在且高度适应的防御樊篱,它们形成细胞表纤维网,;に拗飨妇馐懿妒痴吆筒《镜那趾  。

[1]Ledvina, H.E., Sayegh, R., Carale, R.O. et al. Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09204-

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