9月28日，中国生物官微显示，国药集团中国生物成都生物制品钻研所和中国生物钻研院结合申报的四价沉组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）获批上市（CXSS2400063）。

近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A（受理号：CXSL2500546）正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于医治复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。

近日，沈阳竞生生物科技申报的1类新药人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液获批临床，拟开发医治复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。凭据CDE官网可知，这是该产品初次在中国获批临床。

9月26日，礼来公司颁发，其研发的阿尔茨海默病医治药物Kisunla（通用名：donanemab）已正式获得欧盟委员会的上市核准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计，旨在为这一目前尚无根治步骤的神经退行性疾病提供新的医治选择。

9月24日，恒瑞医药颁发与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）达成独家许可和谈。

9月24日，甘李药业股份有限公司携手巴西卫生手下属公立尝试室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供给和谈》，是巴西“出产开发同伴关系打算”合作的正式落地。同时，甘李药业与Biomm签署《供给框架和谈》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，在战术合作的基石上树起全新里程碑。

9月22日，智翔金泰布告，与康哲药业从属公司西藏康哲和RXILIENT别离就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作和谈。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家贸易化权，RXILIENT获除中国大陆表亚太地域及中东、北非独家许可权，智翔金泰将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权利。?

9月19日，NMPA显示，信达生物的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双沉激昂剂玛仕度肽的新适应症获批上市，用于用于成人2型糖尿病患者的血糖节造。

9月19日，复宏汉霖与Organon结合颁发，欧盟委员会（EC）已核准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS?（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab）的上市许可，两款产品别离为PROLIA?（地舒单抗）和XGEVA?（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。BILDYOS合用医治骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症；骨折高风险的前列腺癌男性因激素褫夺导致的骨质流失；以及骨折高风险成年患者因持久全身糖皮质激素医治导致的骨质流失。BILPREVDA合用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨有关事务，以及医治不成手术切除或手术切除后可能导致严沉职能阻碍的骨大幼胞瘤患者，蕴含成人和骨骼发育成熟的青少年患者。

9月19日，劲方医药正式登陆港交所主板。这次上市募资总额（超额配售权行使后）预计达到2.33亿美元，这家成立仅8年的生物科技公司手握“国产首款KRAS G12C抑造剂”的光环，成为2022年以来港股18A章节下规模最大的IPO。