医线药闻

1. 7月30日，NMPA正式核准了上海恒润达生生物科技股份有限公司自主研发的 1类新药——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱? / HICARA?）上市。这是我国首款齐全自主研发的、针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 细胞医治产品！

2. 7月28日，德琪医药颁发，选择性XPO1抑造剂塞利尼索片的新适应症正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd规划），合用于既往接受过至少一线医治的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 7月30日，尖峰集团布告，近日，公司下属子公司尖峰北卡收到国度药品监督治理局关于化学原料药磷酸特意唑胺的《化学原料药上市申请核准通知书》。磷酸特意唑胺是由Cubist Pharmaceuticals公司研发的新型抗细菌习染用药。

4. 7月29日，康恩贝颁布布告称，其全资子公司荆门康恩贝造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）《药品注册证书》。培哚普利氨氯地平片于2008年3月在欧盟获批上市，2018年4月获批进口中国，商品名为开素达?（COVERAM?），用于单药医治不能充分节造高血压的成人患者，或者作为代替疗法合用于在一样剂量水平的培哚普利和氨氯地平结合医治下病情得以节造的原发性高血压。

投融药事

1. 7月30日， 元启（信阳）生物造药有限公司与总部位于德国弗莱堡的消化及代谢专业药企Dr. Falk Pharma GmbH欣然颁发就创新芳香烃受体（AhR）激昂剂达成战术合作，共同开发其用于医治中沉度溃疡性结肠炎（UC）。

科技药研

1. 7月30日，北京性命科学钻研所/清华大学生物医学交叉钻研院徐墨课题组、中科院生物物理所高璞课题组、北生所/清华生物医学交叉钻研院邵峰课题组合作在Nature杂志上颁发了文章Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation。该钻研发现，在呼吸路上皮细胞膜上形成跨膜孔洞的活性，作为一衷煺适的二型免疫刺激，存在于多种过敏原中，此活性通过诱导钙离子内流和IL-33开释，激活下游过敏反映。这项钻研揭示了过敏原诱导免疫应答的共通分子机造，添补了持久悬而未解的二型先天免疫鉴别知识缺口，拓展了对过敏发朝气造的基础意识。

[1] Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1