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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 27,2025
吉利德突破性长效HIV疗法在欧盟获批上市 | 1分钟药闻速览
8月27日，吉利德科学颁发，欧盟委员会（EC）已核准其HIV-1衣壳抑造剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为露出前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体沉至少35公斤）因性传布而习染HIV-1的风险。Yeytuo为欧盟（EU）首款每年两次的HIV PrEP疗法。
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吉利德突破性长效HIV疗法在欧盟获批上市 | 1分钟药闻速览
Aug 26,2025
8.85亿美元首付款！百济神州销售CD3/DLL3双抗海表特许权使用费 | 1分钟药闻速览
8月26日，百济神州布告，公司与Royalty Pharma签定了Imdelltra特许权使用费采办和谈。凭据和谈，Royalty Pharma将在交割时向百济神州的子公司BeOne Medicines I GmbH支付8.85亿美元首付款，采办其在中国以表地域销售的Imdelltra产品的特许权使用费权利。
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8.85亿美元首付款！百济神州销售CD3/DLL3双抗海表特许权使用费 | 1分钟药闻速览
Aug 25,2025
信达生物IBI363获FDA核准发展医治鳞状非幼细胞肺癌III期临床钻研 | 1分钟药闻速览
8月25日，信达生物颁发其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球3期临床钻研（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA核准，用于医治免疫耐药的鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）患者。IBI363医治玄色素瘤的中国关键注册钻研也已在进行中。
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信达生物IBI363获FDA核准发展医治鳞状非幼细胞肺癌III期临床钻研 | 1分钟药闻速览
Aug 24,2025
轩竹生物ALK抑造剂创新药获批上市 | 1分钟药闻速览
8月22日，四环医药颁布布告，旗下非全资从属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的ALK抑造剂1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁?）获得中国国度药品监督治理局核准上市。该药物用于医治间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非幼细胞肺癌。
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轩竹生物ALK抑造剂创新药获批上市 | 1分钟药闻速览
Aug 22,2025
血霁生物全球首药“巨核细胞注射液”获FDA核准IND | 1分钟药闻速览
8月22日，信阳血霁生物科技有限公司所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督治理局（FDA）的正式核准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤医治引起的血幼板削减症。
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血霁生物全球首药“巨核细胞注射液”获FDA核准IND | 1分钟药闻速览
Aug 21,2025
国产首个！石药集团HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
8月20日，CDE网站显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于结合化疗医治至少接受过一种系统性医治（必须蕴含曲妥珠单抗结合化疗）失败的HER2阳性部门晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
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国产首个！石药集团HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Aug 20,2025
复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC | 1分钟药闻速览
8月19日，复宏汉霖颁发与启德医药达成战术合作。凭据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC?GQ1005在中国及特定海表国度和地域开发和独家贸易化权利。目前，GQ1005处于III期临床钻研阶段，拟用于医治HER2阳性乳腺癌。GQ1005是启德医药选取自主创新的酶促定点偶联技术iLDC?和智能陆续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物。
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复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC | 1分钟药闻速览
Aug 19,2025
12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天造药 | 1分钟药闻速览
8月19日，参天造药株式会社颁发通过旗下全资子公司参天造药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作和谈。凭据和谈，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天造药。参天造药获得RC28-E在大中华区（蕴含中国大陆、中国香港和中国澳门，以及中国台湾地域）及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、出产和贸易化权势。RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮成长因子（VEGF）/成纤维细胞成长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物。
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12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天造药 | 1分钟药闻速览
Aug 18,2025
亚盛医药利生妥全球III期临床钻研获FDA和EMA核准 | 1分钟药闻速览
8月18日，亚盛医药港交所布告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑造剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）结合阿扎胞苷(AZA)一线医治新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床钻研(GLORA-4)获美国食品药品监督治理局(FDA)和欧洲药品治理局(EMA)赞成发展。
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亚盛医药利生妥全球III期临床钻研获FDA和EMA核准 | 1分钟药闻速览
Aug 17,2025
银诺医药正式登陆港交所 | 1分钟药闻速览
8月15日，银诺医药在港交所挂牌上市，刊行价18.68港元，刊行市值85亿港元，募资6.3亿港元。银诺医药成立于2014年，成立11年来成立了丰硕的代谢类研发管线，主题产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市医治二型糖尿病，减沉适应症于今年3月启动2b/3期临床试验，预计2026年四时度实现。
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