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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 28,2025
必贝特、禾元生物登陆科创板 | 1分钟药闻速览
10月28日,必贝特、禾元生物登陆科创板,成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、贸易化与全球化于一体的价值创造引擎,致力于成为下一代生物造药领域确当先企业;禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。
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必贝特、禾元生物登陆科创板 | 1分钟药闻速览
Oct 27,2025
恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
10月24日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)获批上市,适应症为:共同饮食节造和活动,用于经二甲双胍医治血糖节造欠安的成人 2 型糖尿病患者。
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恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
Oct 26,2025
体内CAR-T疗法新锐「元码智药」实现天使轮融资 | 1分钟药闻速览
近日,元码智药(Byterna Therapeutics)实现数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投,方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA(cmRNA)体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床钻研。
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体内CAR-T疗法新锐「元码智药」实现天使轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 24,2025
超2亿元!海博为药业实现B轮融资 | 1分钟药闻速览
近日,成都海博为药业有限公司,一家专一于幼分子靶向创新药研发的新型生物医药企业,颁发成功实现超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资能力投,元生创投、路远本钱、磐霖本钱等机构跟投,老股东信成基金持续加码。浩悦本钱担任本轮融资的独家财政照拂。
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超2亿元!海博为药业实现B轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 23,2025
十年首个!勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览
10月22日,勃林格殷格翰颁发,其口服磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑造剂那米司特(Nerandomilast)通过优先审评审批法式获批上市,用于医治成人特发性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到重要终点并成功获批的 IPF 医治药物。
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十年首个!勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2025
114亿美元!信达生物与武田造药达成沉磅战术合作 | 1分钟药闻速览
10月22日,信达生物颁发与武田造药(Takeda)达玉成球战术合作,共同加快推动信达生物新一代肿瘤免疫(IO)与抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发,打造创新癌症医治规划,造福全球患者。凭据信达生物新闻稿介绍,这次合作将充分阐扬双方的主题协同优势,加快信达生物IO及ADC在研药物的全球开发过程。武田造药将向信达生物支付12亿美元首付款,其中蕴含1亿美元的战术股权投资。此表,信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作买卖总金额最高可达114亿美元。
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114亿美元!信达生物与武田造药达成沉磅战术合作 | 1分钟药闻速览
Oct 21,2025
康宁杰瑞/石药集团HER2双抗ADC药物JSKN003再获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
10月20日,康宁杰瑞与石药集团共同颁发,其HER2双抗ADC药物JSKN003获得中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,用于医治既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康医治失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前,JSKN003已获得CDE突破性疗法认定用于铂耐药卵巢癌,以及美国FDA孤儿药资格认定用于胃癌及胃食管结合部癌。
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康宁杰瑞/石药集团HER2双抗ADC药物JSKN003再获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
Oct 20,2025
国内首个FAP中药新药,获批临床 | 1分钟药闻速览
10月20日,漯河三同医药科技有限公司颁发,其结合漯河中医药大学、江苏省中医药钻研院、漯河市中医院研发的1.2类创新中药“HQY总黄酮胶囊」佚式获得NMPA宣告的药物临床试验核准通知书,赞成发展I期临床试验。该药物拟用于家族性腺瘤性息肉。‵AP)的医治。
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国内首个FAP中药新药,获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 19,2025
科伦博泰HER2 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
10月17日,NMPA 官网显示,科伦博泰 HER2 ADC「博度曲妥珠单抗」(商品名:舒泰莱)获批上市,用于既往至少接受过一种抗 HER2 医治的 HER2 阳性不成切除或转移性乳腺癌成人患者的医治。
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科伦博泰HER2 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
Oct 17,2025
15.3亿美元!翰森造药CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)授权出海 | 1分钟药闻速览
10月17日,翰森造药颁布布告,将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区表全球权利授权给罗氏,后者支付8000万美元预付款,最高14.5亿美元里程碑,以及肯定比例的销售分成,买卖总金额高达15.3亿美元。HS-20110目前处于全球一期临床阶段。
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15.3亿美元!翰森造药CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)授权出海 | 1分钟药闻速览
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