医线药闻

1. 8月27日，吉利德科学颁发，欧盟委员会（EC）已核准其HIV-1衣壳抑造剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为露出前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体沉至少35公斤）因性传布而习染HIV-1的风险。Yeytuo为欧盟（EU）首款每年两次的HIV PrEP疗法。

2. 8月25日，恒瑞医药布告称，近日，公司收到国度药监局核准签发关于HRS-6093片的《药物临床试验核准通知书》，赞成该药品单药在携带KRASG12D突变的实体瘤中发展临床试验。HRS-6093片是一种新型、高效、选择性的口服KRASG12D抑造剂，目前国内表尚无同类产品获批上市。公司同日布告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于HRS-2162注射液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。HRS-2162注射液是新一代肌松药拮抗剂，可拮抗肌松药的药理作用，急剧复原肌张力。目前国内表尚无同类产品获批上市。

3. 8月25日，NMPA官网公示，克拉玛依四药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平片是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，重要用于医治原发性高血压和心绞痛。

4. 8月25日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发医治甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。公开资料显示，这是一款口服幼分子PRMT5抑造剂。

投融药事

1. 8月26日，斯德哥尔摩，BioArctic AB（纳斯达克斯德哥尔摩：BIOA B）颁发该公司已与诺华造药公司就一种潜在的新疗法达成了一项选择、合作和许可和谈，该疗法将BioArctic的专有BrainTransporter技术与神经退行性疾病的一个未公开靶点相结合。作为初步钻研合作的一部门，BioArctic将获得3000万美元的预付款。

科技药研1. 

1. 8月25日，同济大学性命科学与技术学院王晨飞教授、吴秋助理教授作为共同通讯作者（博士后韩雅为第一作者）在 Nature 子刊 Nature Cancer 上颁发了题为：Spatiotemporal analyses of the pan-cancer single-cell landscape reveal widespread profibrotic-associated ecotypes regulating tumor immunity 的钻研论文。钻研团队对泛癌尺度肿瘤微环境内多个细胞谱系进行了具体注解，将其分为杀伤型淋巴细胞、调控型淋巴细胞、B 淋巴细胞、髓系细胞、成纤维细胞及内皮细胞六大重要的细胞谱系，探求了这些细胞亚型与预后的关系，鉴别出在肿瘤产生和进展过程中起沉要作用的细胞亚型，并对肿瘤特异的细胞类型和多细胞互作进行了深度分析。

[1]Han, Y., Zhang, L., Sun, D. et al. Spatiotemporal analyses of the pan-cancer single-cell landscape reveal widespread profibrotic ecotypes associated with tumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01039-5