医线药闻

1. 8月22日，四环医药颁布布告，旗下非全资从属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的ALK抑造剂1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁?）获得中国国度药品监督治理局核准上市。该药物用于医治间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非幼细胞肺癌。

2. 8月22日，百济神州颁发了一项沉要里程碑：欧盟委员会已正式核准其创新药物百悦泽?（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型，用于所有本地已获批的适应症。百悦泽?，它是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）幼分子抑造剂。

3. 8月21日，特宝生物布告，近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称：怡培成长激素注射液)新增适应症“成人成长激素不足症(AGHD)”的《药物临床试验核准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款选取40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子建饰的长效成长激素，是医治用生物制品1类新药，其“合用于医治3岁及以上儿童的成长激素不足症所致的成长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人成长激素不足症(AGHD)”。

4. 8月21日,九典造药颁布布告，颁发以9,000万元受让成都佩德生物医药有限公司的JIJ02凝胶的全数已开发成就及相应知识产权，并签署了《技术让渡合同书》。该药物为化学药品1类，拟定适应症为寻常痤疮，临床试验审批结论已获批

投融药事

1. 8月21日，吉利德旗下公司Kite颁发以3.5亿美元现金收购体内CAR-T公司Interius BioTherapeutics。Interius的体内平台能够在患者体内直接天生CAR-T细胞，且有望带来悠久的医治成效。

科技药研1. 

1. 近日，颁发于Nature的一项钻研揭示，这块大脑里的≈电池”在AD早期就起头“漏电”：轻度认知阻碍（MCI）患者的大脑中，内源性锂含量显著降落，而进入AD阶段后，β淀粉样蛋白（Aβ）会“截胡”锂，使得本就稀少的锂越发紧缺。这种锂的流失进一步助长了Aβ和磷酸化tau蛋白的堆积，陷入一个恶性循环。。

[1]Pei, L., Xian, Y., Yan, X. et al. Aggresomes protect mRNA under stress in Escherichia coli. Nat Microbiol (2025). https://doi.org/10.1038/s41564-025-02086-5