医线药闻

1. 8月22日，信阳血霁生物科技有限公司所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督治理局（FDA）的正式核准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤医治引起的血幼板削减症
。

2. 8月21日，康诺亚生物研发的CM536注射液获国度药品监督治理局临床试验默示许可，剑指特应性皮炎
。CM536可能是一款针对B细胞活化因子（BAFF）和白细胞介素-21（IL-21）的双抗药物
。此前，CM536处于临床前钻研阶段，2024年7月康诺亚已将其全球（除大中华区）权利授权给Belenos Biosciences公司
。

3. 8月22日，东诚药业布告，公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督治理局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验核准通知书，将于近期发展I期临床试验
。该药物拟用于医治PSMA阳性表白的晚期前列腺癌患者
。

4. 近日，信达生物申报的1类新药IBI3032获得临床试验默示许可，拟用于成人超沉或肥胖患者的持久体沉节造
。IBI3032是一种新型口服幼分子胰高血糖素样肽-1受体激昂剂（GLP-1RA），已经于今年8月初在美国获批IND
。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推动
。

投融药事

1. 8月21日，天辰生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开
。天辰生物成立于2020年，专一开发过敏性及自身免疫性疾病创新药物研发，主题管线为IgE抗体，其中过敏性鼻炎处于三期临床阶段，预计2026年上半年递交上市申请，另一个主题管线为C5/C3b双职能抗体融合蛋白，目前处于PNH二期临床阶段
。

科技药研1. 

1. 8月20日，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy 的钻研论文
。该钻研发现，癌细胞会粉碎神经周围的；げ悖ㄋ枨剩，造成神经危险，即癌症诱导的神经危险，进而引发慢性炎症，导致免疫耗竭，最终导致了对免疫疗法（抗 PD-1 疗法）产生抵抗力
。而靶向 CINI 有关信号通路，可能逆转有关慢性炎症，改善癌症免疫医治成效
。这项钻研强调了索求癌症神经科学的沉要性，为癌症免疫医治的耐药性提供了可操作的靶点
。

[1]Baruch, E.N., Gleber-Netto, F.O., Nagarajan, P. et al. Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09370-8