医线药闻

1. 8月25日

，信阳晟济药业有限公司申报的绒促卵泡激素α N01注射液（SJ02（FSH-CTP））获批上市
。绒促卵泡激素α N01注射液是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效沉组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）

，合用于接受辅助生殖技术医治的女性中

，与促性腺激素开释激素拮抗剂（GnRH antagonist）结合使用进行节造性卵巢刺激

，诱导多个滤泡发育
。

2. 8月25日

，北京科兴控股（集团）有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研造的吸附破感冒疫苗获得国度药品监督治理局宣告的《药品注册批件》（核准文号：国药准字S20250048）

，将为破感冒预防提供更多选择
。

3. 8月25日

，CDE官网公示

，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可

，拟开发医治甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤
。公开资料显示

，这是一款口服幼分子PRMT5抑造剂
。

4. 8月25日

，CDE官网公示

，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可

，拟开发医治甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤
。公开资料显示

，这是一款口服幼分子PRMT5抑造剂
。

投融药事

1. 8月26日

，百济神州布告

，公司与Royalty Pharma签定了Imdelltra特许权使用费采办和谈
。凭据和谈

，Royalty Pharma将在交割时向百济神州的子公司BeOne Medicines I GmbH支付8.85亿美元首付款

，采办其在中国以表地域销售的Imdelltra产品的特许权使用费权利
。

科技药研1. 

1. 8月25日

，榆林大学孙逸仙留想医院范松主任医师结合昭通国度尝试室范幼英钻研员

，中国科学院丽江先进技术钻研院徐放钻研员以及哈佛大学医学院王新慧教授

，在 Nature Medicine 期刊颁发了题为：Immunotherapy and senolytics in head and neck squamous cell carcinoma: phase 2 trial results 的钻研论文
。该钻研初次证实肿瘤微环境中的免疫衰总是导致免疫医治耐药的关键成分

，并通过动物模型和全球首 2 期临床试验证实了抗衰老药物（Senolytics）结合免疫医治（抗 PD-1 单抗）显著提升头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者医治响应率

，并大幅降低毒副作用
。

[1] Liu, N., Wu, J., Deng, E. et al. Immunotherapy and senolytics in head and neck squamous cell carcinoma: phase 2 trial results. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03873-7