医线药闻

1. 10月24日，国度药监局官网显示，中美华东申报的1类新药马来酸美凡厄替尼片获批上市，为部门晚期或转移性非幼细胞肺癌成人患者带来新的医治选择。马来酸美凡厄替尼片（曾用名：迈华替尼片）是一款新型、强效、高选择性、拥有口服活性的不成逆EGFR/人表皮成长因子受体-2(HER2)幼分子抑造剂。

2. 10月24日，CDE 官网显示，康方生物 AK112 注射液（依沃西单抗）又一项申请拟纳入突破性医治，适应症为依沃西单抗结合化疗一线医治部门晚期不成切除或转移性三阴性乳腺癌。

3. 10月23日，恒瑞医药颁布布告称，公司子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展临床试验。具体为一项瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助医治初治早期或部门晚期HER2阳性乳腺癌的随机、盛开、多中心的Ⅲ期临床钻研。

4. 近日，鲁南造药集团山东新时期药业有限公司盖乐迪Gaiety?骨化三醇软胶囊（规格：0.25?g）经国度药品监督治理局核准上市，并视同通过仿造药质量和疗效一致性评价。

投融药事

1. 近日，元码智药（Byterna Therapeutics）实现数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投，方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA（cmRNA）体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床钻研。

科技药研

1. 近日，密歇根大学罗格尔癌症中心的钻研人员发现，组蛋白N2B N端乙
；℉2BNTac）是这类加强子的沉要化学象征。他们进一步揭示，乙酰转移酶p300和CBP掌管增长这些象征，并与雄激素受体协同激活加强子，推进前列腺癌的成长。

[1] Jie Luo et al, Targeting histone H2B acetylated enhanceosomes via p300/CBP degradation in prostate cancer, Nature Genetics (2025). DOI: 10.1038/s41588-025-02336-6Journal information: Nature Genetics