医线药闻

1. 10 月 24 日
，NMPA 官网显示
，恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）获批上市
，适应症为：共同饮食节造和活动
，用于经二甲双胍医治血糖节造欠安的成人 2 型糖尿病患者。

2. 10月24日
，NMPA 官网显示
，神威药业集团自主研发的升陷汤颗粒（国药准字C20250014）正式获批上市。这是神威药业集团第四个经典名方批文
，也是河北省内首个获批的升陷汤颗粒造剂。

3. 10月24日
，德国造药巨头拜耳（Bayer）颁发
，其创新药物Lynkuet（通用名：elinzanetant）正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准
，用于医治绝经有关的中度至沉度潮热（血管舒缩症状
，VMS）。

4. 10月24日
，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals共同颁发欧洲药品治理局（EMA）授予其幼滋扰RNA（siRNA）候选药物RBD1016孤儿药资格（ODD）
，用于医治丁型肝炎病毒（HDV）的习染。

投融药事

1. 10月26日
，诺华公司颁发已达成和谈以120亿美元收购Avidity Biosciences（Nasdaq:RNA）
，这是一家总部位于圣迭亚戈的生物造药公司
，专一于一种新的医治步骤
，可能将RNA疗法递送到肌肉。这次收购将在Avidity早期精准心脏病学项目分拆为SpinCo之后进行之后进行。SpinCo预计将成为一家上市公司。

科技药研

1. 10月22日
，Gladstone 钻研所博士后 Li Feiya 作为共同第一作者
，在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Myocardial reprogramming by HMGN1 underlies heart defects in trisomy 21 的钻研论文。该钻研发现
，位于 21 号染色体上的 HMGN1 基因的拷贝数增长
，介导了心肌细胞沉编程
，进而导致了唐氏综合征（21 三体综合征）患者的先性子心脏缺点。

[1]Ranade, S.S., Li, F., Whalen, S. et al. Myocardial reprogramming by HMGN1 underlies heart defects in trisomy 21. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09593-9