医线药闻

1. 10月17日
，NMPA 官网显示
，科伦博泰 HER2 ADC「博度曲妥珠单抗」（商品名：舒泰莱）获批上市
，用于既往至少接受过一种抗 HER2 医治的 HER2 阳性不成切除或转移性乳腺癌成人患者的医治。

2. 近日
，正大天晴1类新药注射用TQB3142获批临床
，拟用于晚期恶性肿瘤的医治。公开资料显示
，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体药物。

3. 近日
，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的全球首个针对乙肝病毒（HBV）有关疾。ǜ伟┑膍RNA医治性疫苗WGc-0201注射液获美国食品药品监督治理局（FDA）临床试验许可（IND）核准。

4. 近日
，健达九州（北京）生物科技有限公司自主研发、医治视网膜色素变性的基因医治药物GA001注射液
，在前期临床钻研中已展示出优良的安全性
，经美国食品药品监督治理局（FDA）评估
，目前已正式获得临床试验许可
，获准发展临床II期有效性与安全性钻研。

投融药事

1. 10月17日
，奥赛康布告
，公司的控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可和谈
，将AskGene Pharma拥有自主知识产权的1类创新药ASKG712项目在许可区域内的权利有偿许可给Visara。ASKG712临床用于医治眼底黄斑疾病
，目前处于中国IIa期临床钻研阶段。Visara将向AskGene Pharma支付700万美元首付款
，AskGene Pharma有权收取与研发、注册及贸易化有关的里程碑付款
，最高不超过8900万美元。AskGene Pharma有权凭据产品在许可区域内的年度净销售额收取肯定比例的特许权使用费。

科技药研

1. 10月15日
，华东师范大学翁杰敏教授团队和中科院生物化学与细胞生物学钻研所陈德桂钻研员团队合作在Nature上颁发了钻研成就A conserved H3K14ub-driven H3K9me3 for chromatin compartmentalization。该钻研报路了哺乳动物细胞近着丝粒异染色质形成、维持和不变遗传的新机造。

[1]Huang, Y., Sun, Y., Qi, H. et al. A conserved H3K14ub-driven H3K9me3 for chromatin compartmentalization. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09624-5