医线药闻

1. 10月20日
，康宁杰瑞与石药集团共同颁发
，其HER2双抗ADC药物JSKN003获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定
，用于医治既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康医治失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前
，JSKN003已获得CDE突破性疗法认定用于铂耐药卵巢癌
，以及美国FDA孤儿药资格认定用于胃癌及胃食管结合部癌。

2. 10月21日
，CDE官网显示
，葛兰素史克（GSK）子公司Bellus Health的BLU-5937片难治性慢性咳嗽临床试验获CDE默示许可。Camlipixant (BLU-5937/GSK5464714
，CAS：1621164-74-6) 是一种有效的、选择性的、非竞争性和拥有口服活性的P2X3同型三聚体受体拮抗剂。

3. 10月20日
，长春高新布告称
，公司子公司金赛药业收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》
，赞成注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中发展临床试验。GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）。

4. 近日
，CDE官网显示
，北京阳光合和中医药科技开发有限公司 申报的1.1类中药新药“川芎定痛颗粒」佚式获批临床
，适应症为偏头痛。

投融药事

1. 近日
，北京知维拓医药科技有限公司颁发实现数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由纽尔利本钱（NRL Capital）领投
，青檀投资跟投。召募资金将重要用于推动公司主题管线的临床前研发
，以及AI交互分子设计平台的建设与美满。

科技药研

1. 10月20日
，墨尔本大学的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Parity and lactation induce T cell mediated breast cancer protection 的钻研论文。这项钻研证实了
，生育和哺乳会沉塑乳腺免疫、推进乳腺组织中 CD8? T 细胞的持久驻留与职能激活
，形成抗肿瘤免疫樊篱
，从而降低乳腺癌（尤其是三阴性乳腺癌）发病风险
， 这一发现为乳腺癌的预防与医治提打开了新思路。。

[1]Virassamy, B., Caramia, F., Savas, P. et al. Parity and lactation induce T cell mediated breast cancer protection. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09713-5