医线药闻

1. 10月27日，康宁杰瑞颁发，其结合开发的 HER2 双特异性 ADC JSKN003 获药监局核准，发展用于医治 HER2 阳性晚期结直肠癌的 Ⅲ 期临床钻研。这是 JSKN003 继 HER2 低表白乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2 阳性乳腺癌之后发展的第四项 Ⅲ 期临床钻研。

2. 10 月 27 日，恒瑞颁布布告，称氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国度药监局受理，结合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于 DNA 建复基因缺点阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线医治。

3. 10月27日，沃森生物颁布布告称，由沃森生物、复旦大学、蓝鹊生物及公司子公司玉溪沃森、北京沃森结合研发并共同申请临床试验的呼吸路合胞病毒mRNA疫苗，于近日获得国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展预防呼吸路合胞病毒习染引起的下呼吸路有关疾病的临床试验。

4. 10月27日，ST葫芦娃(605199.SH)布告称，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于赤子胆青双解颗粒的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展临床试验。该药品属于中药创新药1.1类，主题功效为清热透表、泻火解毒、内外双解，用于儿童盛行性感冒内外俱热证。

投融药事

1. 10月28日，必贝特、禾元生物登陆科创板，成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、贸易化与全球化于一体的价值创造引擎，致力于成为下一代生物造药领域确当先企业
；禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。

科技药研

1. 10月27日，国度生物信息中心刘肇祺&西安电子科技大学王培卓团队在国际驰名学术期刊《Nature Communications》颁发了一项突破性成就：钻研人员开发了名为SCSES（Single-Cell Splicing EStimation）的新型推算框架，实现单细胞水平下RNA可变剪接的高精度解析，解决了持久困扰学界的单细胞剪接分析噪声大、正确性低等难题。该工具不仅能检测到传统步骤遗漏的关键剪接事务，还能揭示与疾病耐药、胚胎发育等生物学过程有关的罕见细胞亚群，为精准医学和基础钻研提供了壮大工具。

[1]Wen, X., Lv, X., Guo, D. et al. Deciphering splicing heterogeneity at single-cell resolution by SCSES. Nat Commun 16, 9459 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-64517-5