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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA核准首款医治老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于医治实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物颁布布告称，近日收到国度药监局核准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已核准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发出产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，合用于血糖节造欠安的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激昂剂（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药颁布布告，近日收到巴基斯坦药品监督治理局签发的关于丽珠单抗研发的“沉组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的核准函件。V-01已实现多个国度临床试验的申报工作，临床试验规划重要蕴含基础免疫、加强针序贯免疫等。JDB电子为V-01的研发提供了安全性评价钻研服务，助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
涝煺生物PD-1单抗普特利单抗（HX008）用于医治MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请获得NMPA受理
近日，世界卫生组织暗示，乐山万泰沧海生物技术有限公司出产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁?，Cecolin?）正式通过其预认证，可供结合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供给商。
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涝煺生物PD-1单抗普特利单抗（HX008）用于医治MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请获得NMPA受理
Oct 25,2021
“美”天新药事-2021.10.26
JDB电子颁发与德睿智药成立深度合作同伴关系，双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance?与Molecule Pro?人为智能药物研发平台，结合JDB电子先进的PROTAC药物发现及临床前钻研平台技术和全球化运营经验，共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。
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“美”天新药事-2021.10.26
Oct 22,2021
“美”天新药事-2021.10.23
近日，一篇颁发在国际杂志Science Advances上的钻研汇报中，来自贝勒钻研所等机构的科学家们通过钻研揭示了转录因子Tox2节造TFH细胞激活的分子机造。
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“美”天新药事-2021.10.23
Oct 21,2021
“美”天新药事-2021.10.22
和黄医药开发的用于医治急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液别离获得NMPA和FDA的临床试验许可，该药物对急性缺血性脑卒中拥有神经；ぷ饔。来自美国洛克菲勒大学等钻研机构的钻研人员确定了一种称为RGX-202的幼分子化合物，它在未来可能与尺度化疗组合使用以阻止结直肠癌转移......
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“美”天新药事-2021.10.22
Oct 21,2021
甘李药业自主研发的CDK4/6抑造剂GLR2007初次在国内启动一项Ib/II期临床
CDE官网最新公示，百利药业的一款双抗ADC BL-B01D1获批临床，这是国内首款双特异性抗体ADC。美国FDA授予Akero Therapeutics公司先导项目efruxifermin急剧通路资格（FTD），用于医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）... ...
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甘李药业自主研发的CDK4/6抑造剂GLR2007初次在国内启动一项Ib/II期临床
Oct 20,2021
“美”天新药事-2021.10.20
百奥泰颁布布告称近日收到NMPA核准签发的BAT7104注射液《临床试验核准通知书》，拟开发用于肿瘤医治。JDB电子为BAT7104注射液的研发提供了（蕴含药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前钻研服务，为其获批提供助力。
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“美”天新药事-2021.10.20
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