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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 20,2021
“美”天新药事-2021.12.21
2021年12月17日 ,百济神州PD-1+TIGIT结合医治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验获得NMPA默示许可。这次获批的DLBCL临床 ,为百济神州PD-1+TIGIT初次进军血液瘤。百济神州的TIGIT抗体BGB-A1217 ,保留匹敌肿瘤活性必要的Fc effector效应。
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“美”天新药事-2021.12.21
Dec 20,2021
“美”天新药事-2021.12.20
12月17日 ,阿斯利康和安进颁发 ,美国FDA已核准Tezspire (tezepelumab-ekko)上市 ,用于12岁及以上沉症哮喘儿童和成人患者的冈蹲悻持医治。Tezepelumab是首个可持续显著降低宽泛沉症哮喘患者群体病情恶化的生物造剂 ,此前其上市申请曾获FDA优先审评资格。
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“美”天新药事-2021.12.20
Dec 17,2021
“美”天新药事-2021.12.18
12月17日 ,索元生物颁发 ,该公司利用其怪异的生物标志物发显旖台 ,成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤(HGG)的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7(Denovo Genomic Marker 7)。DGM7有望成为基因医治领域的首个预测性生物标志物。
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“美”天新药事-2021.12.18
Dec 16,2021
“美”天新药事-2021.12.17
2021年12月14日 ,全球生物技术辅导者CSL Limited(ASX:CSL;USOTC:CSLLY)和Vifor Pharma Ltd(SIX:VIFN;ISIN:CH0364749348) ,一家在缺铁、肾脏病和心肾医治领域处于当先职位的全球专业造药公司 ,颁发他们已达成最终和谈 ,以提议全现金公开要约收购 ,CSL将以每股179.25美元的价值收购所有公开持有的Vifor Pharma 股份 ,该买卖的总股本价值为 117亿美元/164 亿澳元。
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“美”天新药事-2021.12.17
Dec 15,2021
“美”天新药事-2021.12.16
12月15日 ,辉瑞(Pfizer)公司颁布了其口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid的最新临床试验了局。在医治有高风险发展为沉症的COVID-19患者的2/3期临床试验中 ,最终分析了局显示 ,Paxlovid可能将患者住院或殒命风险降低靠近90%。并且另一项2/3期临床试验了局显示 ,在发展为沉症风险较低的人群中 ,Paxlovid也能将患者住院或殒命风险降低70%。此表 ,在体表生化尝试显示 ,Paxlovid拥有对蕴含Omicron在内的新冠病毒变种依然维持强力抗病毒活性的潜力。
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“美”天新药事-2021.12.16
Dec 14,2021
“美”天新药事-2021.12.15
12月14日 ,百济神州与维立志博颁发 ,双方达成一项授权和合作和谈 ,授予百济神州LBL-007的全球研发和出产许可 ,以及中国境表的独家贸易化权势。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。
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“美”天新药事-2021.12.15
Dec 13,2021
辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段
NMPA显示 ,辉瑞(Pfizer)公司的注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请办理状态已更新为:在审批 ,这意味着该药有望近期在中国获批。公开资料显示 ,伊珠单抗奥唑米星(Besponsa ,inotuzumab ozogamicin)是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC) ,该药本次申请的适应症为前体B细胞急性淋巴细胞性白血。ˋLL)成年患者。
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辉瑞靶向 CD22 的 ADC 药物伊珠单抗奥唑米星上市申请进入行政审批阶段
Dec 12,2021
“美”天新药事-2021.12.13
12月10日晚 ,前沿生物布告 ,公司收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得核准。
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“美”天新药事-2021.12.13
Dec 10,2021
“美”天新药事-2021.12.11
12月10日 ,NMPA最新公示 ,恒瑞医药PD-1抑造剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得核准。凭据恒瑞医药公开资料 ,揣摩该药这次获批的两项上市申请 ,针对适应症别离为:结合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线医治 ,及结合化疗用于晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌(NSCLC)患者一线医治。
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“美”天新药事-2021.12.11
Dec 09,2021
“美”天新药事-2021.12.10
12月8日 ,腾盛博药旗下控股公司腾盛华创抗新冠病毒中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗结合疗法(以前称BRII-196/BRII-198结合疗法)获中国国度药品监督治理局(NMPA)应急核准。这是我国首个自主知识产权新冠中和抗体结合医治药物。
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“美”天新药事-2021.12.10
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