医线药闻
1、歌礼造药旗下全资子公司甘莱造药颁发，其在研管线ASC43F获美国食品药品监督治理局（FDA）核准发展临床试验，并启动全球开发打算。ASC43F是一种用于医治
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的同类第一、针对甲状腺激素β受体（THRβ）和法尼醇X受体（FXR）双靶点的固定剂量复方造剂（FDC）。
2、赛诺菲（Sanofi）近日颁发，与合作同伴再生元（Regeneron）开发的抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）获得加拿大卫生部核准，作为单药疗法，用于医治接受一种hedgehog通路抑造剂（HHI）医治但病情进展或对该类药物不耐受的部门晚期或转移性基虚实胞癌（BCC）成人患者。
3、德琪医药有限公司颁发FDA已核准其ATG-101的
新药钻研申请（IND）。ATG-101是德琪医药在开发的一种双特异性单克隆抗体，用于医治转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
4、近日，颁发于美国《公共科学图书馆?医学(PLOS Medicine)》杂志上的一项钻研数据批注，强生（JNJ）的埃博拉疫苗规划（2针免疫）——Zabdeno?（Ad26.ZEBOV）和Mvabea?（MVA-BN-Filo），在健康成人和HIV成人习染者中都拥有优良的耐受性、并诱导了强烈的免疫反映。
5、FDA核准首款医治老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
6、艾伯维（AbbVie）颁发，在研帕金森病疗法ABBV-951，在关键性3期临床试验中达到重要终点。试验了局批注，与口服左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）相比，每天持续24幼时皮下输注ABBV-951，显著改善晚期帕金森病患者的活动症状颠簸。这些了局将是向全球监管机构提交申请的关键部门。
投融药事
1、华路生物实现D轮融资，这次融资重要用于华路生物松江基地Ⅱ期工程建设和实现HD CD19 CAR-T注射液Ⅱ期临床试验，持续领跑中国细胞免疫医治全产业链产业化技术创新的同时，打造拥有全自主知识产权、把握自主定价权的细胞药物全产业链产业转化平台，让80%-90%的中国老苍生都用得起细胞药物。汉康本钱于2017年领投华路生物A轮融资。
2、微创医疗颁布自愿性布告指出，以3.72亿元买卖对价收购阿格斯医疗技术有限公司38.33%股权，这次增资实现后，微创医疗将占有阿格斯51%股权，获得阿格斯的节造权。
3、Immunai颁发实现2.15亿美元的B轮融资；竦玫淖式鸾糜诮徊娇⒏霉镜亩嘧檠Ъ际跗教，以成立在单细胞水平对免疫细胞进行表征的免疫细胞图谱，并进行靶点验证和评估。
科技药研
1、近日，北卡罗来纳大学教堂山分校的钻研人员在 Nature 子刊 Nature Cancer 上颁发了关于CAR-T的钻研论文。该钻研开发了一种新的基于双沉靶向、割裂共刺激信号和共享CD3ζ链的免疫步骤。该疗法专门针对
神经母细胞瘤疾病模型中的两种临床有关抗原GD2和B7-H3，对植入人类神经母细胞瘤组织的幼鼠极度有效，能够实现急剧和持续的抗肿瘤作用。此表，当肿瘤细胞中的抗原表白是异质性时，双CAR-T可预防肿瘤逃逸
[1]。
[1].（Hirabayashi, K., Du, H., Xu, Y. et al. Dual-targeting CAR-T cells with optimal co-stimulation and metabolic fitness enhance antitumor activity and prevent escape in solid tumors. Nat Cancer 2, 904–918 (2021). https://doi.org/10.1038/s43018-021-00244-2）
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